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目的为加强我国纳米药物监管,促进纳米药物的健康发展提供借鉴。方法综述了欧洲、美国、加拿大以及日本药监部门对纳米药物发展的应对策略以及采取的具体措施。结果与结论纳米药物的发展给现有的药品监督管理带来挑战,发达国家的药监部门正在积极了解纳米药物的性质,研究纳米药物质量控制方法和监督管理策略。
纳米药物的监督管理
【摘 要】
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目的为加强我国纳米药物监管,促进纳米药物的健康发展提供借鉴。方法综述了欧洲、美国、加拿大以及日本药监部门对纳米药物发展的应对策略以及采取的具体措施。结果与结论纳
【机 构】
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上海市食品药品检验所,中国食品药品检定研究院
【出 处】
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中国药事
【发表日期】
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2012年9期
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项项目“化学新药质量标准研究与评价技术平台研究”课题（编号2011ZX09303-001）
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