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目的：建立用高效液相色谱法测定小儿清热止咳口服液中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱ZORBAX SB C18,流动相：0.1 mol/L磷酸-乙腈(96：4, pH调节至6.0),流速1 ml/min ,控制柱温为30℃,检测波长为205nm,定量方法为峰面积外标法。结果盐酸麻黄碱线性范围为4.263~42.63μg/ml(r=0.9998),平均回收率为99.49%, RSD 为2.21%(n=10),盐酸伪麻黄碱线性范围为5.135~51.35μg/ml(r=0.9997),平均回收率96.97%, RSD为4.64%(n=10)。结论高效液相色谱法测定小儿清热止咳口服液中盐酸麻黄碱及盐酸伪麻黄碱浓度简单快捷、定量结果准确、灵敏度高、重复性好,可作为该制剂的质量控制方法推广。