创新药品医保谈判准入制度中申报材料和证据的标准化研究

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:iversonKKE3
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本文梳理了我国医保谈判实践中对申报材料和证据的相关要求,分析了其中存在的问题,在此基础上对新西兰、澳大利亚、加拿大等国家的创新药品医保准入谈判中的支撑材料进行了详细研究.将我国与上述国家进行对比,分析两者在申报材料和证据标准化方面的差距,探究新西兰等发达国家经验对我国医保准入谈判的启示和政策建议,包括编写中国版《创新药品医保准入申请官方指南》,提供详尽的要求说明和相关模板;优化材料框架,形成模块、层次清晰的支撑材料体系;加强材料质量要求,规范数据来源并引入自查机制.
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中圖分类号 R284.1 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2021)16-1995-07  DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.16.13  摘 要 目的:建立同时测定佛手挥发油中α-蒎烯、β-蒎烯、月桂烯、柠檬烯、γ-松油烯、α-松油醇等6种成分含量的方法。方法:采用气相色谱-一测多评法。色谱柱为Agilent DB-17毛细管柱,检测器为火
目的通过分析体外膜氧合(ECMO)技术在本中心先天性心脏病(CHD)儿童围术期应用的临床资料及预后,总结经验为降低ECMO的死亡率、减少并发症提供依据。方法回顾性分析2016年6月至2019年6月41例接受ECMO的CHD围术期患儿的临床资料。本组除1例患儿外均在心肺转流下完成手术,ECMO均采用经胸插管静脉-动脉ECMO(V-A ECMO)模式。结果男26例,女15例。手术年龄46.68(22.94,171.70)d;体重4.10(3.40,6.00)kg。ECMO时间5.15(4.28,6.25)d。
目的:深入探讨在妇产科急腹症的诊断过程中联合运用经腹超声和经阴道超声的实际作用。方法:选取于2018年11月~2020年11月来本医院妇产科就诊的62例急腹症患者作为本次的研究对象,所有患者均行经腹超声检查以及经阴道超声检查,然后根据诊断的总符合率对诊断方式的价值进行判断。结果:在通过病理诊断之后发现,在此次所选取的62例妇产科急腹症患者当中共有3例卵巢肿瘤蒂扭转、36例异位妊娠、7例急性附件炎、5例急性盆腔炎以及11例黄体囊肿破裂,腹部超声、经阴道以及两种诊断方式联用的诊断符合率分别为72.58%、90
目的:观察密闭式吸痰模式联合冷凝吸湿加湿器对脑卒中相关性肺炎(SAP)的应用价值分析。方法:选取2019年11月~2020年12月于复旦大学附属金山医院ICU病房进行机械通气超过2d的98例患者作为研究对象,随机分为对照组(n=49)和试验组(n=49),对照组采用加温加湿器联合开放式吸痰。试验组采用密闭式吸痰模式联合冷凝吸湿加湿器。对比两组患者VAP的发病率、发生时间、患者住院时间以及机械通气各时间段血气指标水平和通气参数。结果:两组患者机械通气各时段血气指标及参数据,P>0.05;试验组患者院期
中圖分类号 R282;R917 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2021)16-1949-07  DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.16.06  摘 要 目的:为完善蒙药乌日格斯图-阿日查(刺柏叶)的质量标准提供科学依据。方法:以不同采集地的10批乌日格斯图-阿日查药材为样品,对其进行性状观察和显微鉴别;采用薄层色谱法(TLC)对样品中的异槲
中图分类号 R749.05 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2021)16-2008-04  DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.16.15  摘 要 目的:比較曲唑酮联合文拉法辛和单用文拉法辛用于重度抑郁症(MDD)的疗效与安全性。方法:将2018年9月-2020年9月于我院住院治疗的160例MDD患者按随机数字表法分为对照组(80例)和观察
中圖分类号 R969.3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2021)16-2012-07  DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.16.16  摘 要 目的:挖掘和评价培门冬酶(PEG-ASP)和左旋门冬酰胺酶(L-ASP)上市后的安全警戒信号,比较二者的安全性差异,为临床安全合理用药提供参考。方法:调取美国FDA不良事件报告系统2004年1月1
目的:分析腹腔镜手术治疗急性胆囊炎的临床应用价值。方法:本文纳入病例数共72例,纳入时间为2015年5月~2020年5月,按入院治疗顺序,确定不同的手术方案研究。对照组采用传统开腹手术,观察组采用腹腔镜手术,比较不同手术方案,腹腔镜手术用于急性胆囊炎临床治疗价值。结果:观察组一般术后指标优于对照组,术后并发症发生率低于对照组,有明显组间差异(P<0.05)。结论:腹腔镜手术用于急性胆囊炎治疗,术后各项指标更为理想,在保证手术疗效基础上,还能保证手术安全性,促进患者术后康复。
目的:对肺癌患者分别应用单孔、三孔胸腔镜肺癌根治术治疗,对比其应用价值。方法:选取2018年8月~2020年7月在本院接受胸腔镜肺癌根治术治疗的112例患者,将其分为两组。观察组56例,采取单孔胸腔镜肺癌根治术治疗;对照组56例,采取三孔胸腔镜肺癌根治术治疗。对比两组患者的疼痛介质、应激激素、炎症因子以及T细胞亚群水平。结果:术后24h,观察组患者的PGE2、5-HT、Cor、NE水平均明显低于对照组(P<0.05);观察组患者的CRP、PCT水平明显低于对照组,CD3+、CD4+水平高于对照组(P
中圖分类号 R956 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2021)16-2002-06  DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.16.14  摘 要 目的:综述阿司匹林用于心血管疾病预防的药物经济学研究的评价方法及结果,为该药的经济学评价和临床用药决策提供参考。方法:以“心血管疾病”“成本-效果”“成本-效用”“成本-效益”“成本效果”“成本效用”