【摘 要】
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目的:促进我国药品生产偏差管理水平提高,更好地保证药品质量。方法:通过调研辽宁省24家药品生产企业,一定程度上掌握我国药品生产企业药品生产偏差管理现状,进而分析其中存
【机 构】
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辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心,
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目的:促进我国药品生产偏差管理水平提高,更好地保证药品质量。方法:通过调研辽宁省24家药品生产企业,一定程度上掌握我国药品生产企业药品生产偏差管理现状,进而分析其中存在的问题,并对比国外情况提出完善的建议。结果与结论:我国药品生产偏差管理与国外的有关规范要求存在较大差距。为此,建议从提高偏差管理认识、加强偏差管理培训、建立科学的偏差管理程序、建立全面的纠正预防措施等方面完善我国的药品生产偏差管理。
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