【摘 要】
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新年伊始,喜讯频传,其中最让我们高兴的是:2016年12月25日,美国国会在官方网站上公布了《21世纪治愈法案(21st Century Cures Act)》[1](以下简称法案)的最终版本.从提出到一
【机 构】
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200032,复旦大学附属中山医院 上海市呼吸病研究所
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新年伊始,喜讯频传,其中最让我们高兴的是:2016年12月25日,美国国会在官方网站上公布了《21世纪治愈法案(21st Century Cures Act)》[1](以下简称法案)的最终版本.从提出到一次次修改历经2年多时间,这一推动美国未来10年或更长时间的生物医学创新研发、疾病治疗及大健康领域发展的法案最终推出.这一法案的公布意味着“真实世界研究(real-world study,RWS)取代传统临床试验”,对我们而言,物联网医学[2]的春天到了.因为RWS将是未来研究的趋势[3],相对随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)而言,RWS的研究范围更广,更具有代表性,能够真实地反映研究的情况.物联网医学可以协助RWS克服其缺点,达到真实世界证据(real-world evidence,RWE)[4]的要求.
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