【摘 要】
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目的：对奥美拉唑肠溶胶囊的“耐酸力”检查项进行评价。方法：采用2015年版《中国药典》方法，色谱柱为Agilent C8（4．6mm×150mm，5μm），以0．01mol·L-1磷酸氢二钠溶液（用磷酸调pH
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目的：对奥美拉唑肠溶胶囊的“耐酸力”检查项进行评价。方法：采用2015年版《中国药典》方法，色谱柱为Agilent C8（4．6mm×150mm，5μm），以0．01mol·L-1磷酸氢二钠溶液（用磷酸调pH至7．6）-乙腈（75：25）为流动相，检测波长302nm。结果：16个厂家的51批次奥美拉唑肠溶胶囊样品的“溶出度”与“耐酸力”检查结果相差较大。结论：2015年版《中国药典》奥美拉唑肠溶胶囊标准“耐酸力”检查项增加“如平均溶出量不小于标示量的90％，则不再进行测定。”值得商讨。
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