【摘 要】
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研究者发起的科研类临床研究日益增多。临床医生同时作为研究者,在很多方面都有所欠缺,如缺乏临床研究的基本素养、对研究团队的管理不足、对伦理审查流程的了解不足、对临床
【机 构】
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上海交通大学医学院附属第九人民医院/上海交通大学中国医院发展研究院学科建设研究所
【基金项目】
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上海交通大学医学院附属第九人民医院医院管理研究项目“AAHRPP伦理国际认证对伦理委员会和研究者能力提升的研究”(YGB201916)。
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研究者发起的科研类临床研究日益增多。临床医生同时作为研究者,在很多方面都有所欠缺,如缺乏临床研究的基本素养、对研究团队的管理不足、对伦理审查流程的了解不足、对临床试验的质量把控不足等。为了更好地保护受试者,结合工作实践,提出研究团队需要加强临床研究过程的全链条质量把控,积极参加各类临床研究培训并加强研究者团队的自我约束,严格遵守伦理规范,接受监督,管理部门需要重视临床研究,创造有利于研究者发起的研究开展的条件,促进研究者发起的临床研究高质量、高水平有序开展。
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