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目的应用六西格玛(6σ)的方法优化血液常规检验现用的Westgard室内质量控制规则(质控规则),减少假失控。方法计算新疆医科大学第一附属医院医学检验中心新质控规则使用前(2015年11月-2016年4月)Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪对白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血细胞比容(HCT)、血小板(PLT)、红细胞平均体积(MCV)、红细胞平均血红蛋白量(MCH)、红细胞平均血红蛋白浓度(MCHC)8个检测项目的失控率;按照中华人民共和国卫生行业标准(WS/T 406-2012)规定的验证方法,对8个检验项目的检测性能进行评价;计算8个项目的σ水平值,并根据每个项目的σ水平值的质控规则,制定个性化的室内质量控制方案;计算新质控规则使用后(2016年5-10月)的失控率,验证新质控规则的适用性。结果新质控规则使用前为12S、13S、22S、R4S规则,WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV、MCH、MCHC 8个项目的检测质控总次数为2 560次,失控总次数为62次,总失控率为2.42%。新质控规则使用后为12S、13S规则,WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV、MCH、MCHC 8个项目的质控总次数为2 496次,失控总次数为28次,总失控率为1.12%。新质控规则使用前、后8个项目平均偏倚(Bias)分别为0.38%~1.32%、0.46%~3.12%。新质控规则使用前、后8个项目的变异系数(CV)均在行业标准规定的范围内,平均CV分别为0.6%~1.987%、0.679%~2.059%。新质控规则使用前、后8个项目的σ水平值分别为7.17~9.4、6~9.02。结论应用σ水平值设计室内质量控制规则,可减少血常规检验项目的假失控,避免资源浪费,提高质控效率。