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目的研究清心定志汤联合利培酮对首发精神分裂症患者的治疗效果。方法选取首发精神分裂症患者262例,以数字法随机分为研究组和对照组各131例。研究组采用清心定志汤联合利培酮治疗,对照组单用利培酮治疗,治疗8周,于治疗前后采用阳性和阴性综合征量表(PANSS)、个人和社会功能量表(PSP)评价疗效,治疗中需处理的不良反应症状量表(TESS)评价治疗后的不良反应。结果研究组显效率及总有效率均高于对照组(P<0.05)。治疗后两组PANSS总分及各因子评分均较各自治疗前降低(P<0.05),研究组PANSS总分及各因子评分低于对照组(P<0.05);两组治疗后的PSP评分均分别高于各自治疗前,且治疗后研究组PSP评分高于对照组(P<0.05)。研究组总不良反应发生率低于对照组(P<0.05),其中研究组静不能坐、失眠以及其他不良反应发生率均低于对照组(P<0.05)。结论清心定志汤联合利培酮治疗首发精神分裂症疗效确切,不良反应少,值得推广。