【摘 要】
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目的建立保元抗癌口服液的微生物限度检验方法。方法按《中国药典》2010年版规定,分别采用常规法、培养基稀释法对样品进行微生物限度检查;根据5株阳性对照菌的试验组、菌液
【机 构】
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解放军总医院药检室,解放军总医院医疗物资采购中心
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目的建立保元抗癌口服液的微生物限度检验方法。方法按《中国药典》2010年版规定,分别采用常规法、培养基稀释法对样品进行微生物限度检查;根据5株阳性对照菌的试验组、菌液组、供试品对照组的结果进行其方法学验证试验研究。结果保元抗癌口服液具有抑菌活性,常规法回收率〈70.0%,培养基稀释法回收率〉70.0%,因此有效地去除其抑菌活性。结论用该法进行微生物限度检查,可以客观地反映药物中微生物的污染状况,以达到检测目的。
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