【摘 要】
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目的:对地衣芽孢杆菌活菌(0.5 g规格)胶囊进行价值分析,为药品供应保障决策和临床合理用药提供一定的信息支持。方法:遵循《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》推荐的6个评价维度,收集临床诊疗指南(含专家共识)、循证医学研究、药品说明书,以及真实世界药品价格、采购、销售数据,采用定性和定量分析方法进行比较。结果:在腹泻相关疾病、消化性溃疡和便秘等疾病的治疗中,地衣芽孢杆菌活菌(0.5 g
【基金项目】
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北京健康促进会科研项目(编号:Z2022021056010);
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目的:对地衣芽孢杆菌活菌(0.5 g规格)胶囊进行价值分析,为药品供应保障决策和临床合理用药提供一定的信息支持。方法:遵循《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》推荐的6个评价维度,收集临床诊疗指南(含专家共识)、循证医学研究、药品说明书,以及真实世界药品价格、采购、销售数据,采用定性和定量分析方法进行比较。结果:在腹泻相关疾病、消化性溃疡和便秘等疾病的治疗中,地衣芽孢杆菌活菌(0.5 g规格)胶囊安全性良好,与双歧杆菌三联活菌和枯草杆菌二联活菌相比有一定的有效性优势,其月均药物治疗成本与地衣芽孢杆菌活菌其他剂型、规格品种相比基本一致或偏低,与相关口服益生菌制剂基本处于较低水平;在药品有效期和储存/运输条件、最小制剂单位活菌含量、给药便利性以及菌种适宜性等方面具有良好的临床适宜性,可负担性和可获得性较好;此外,该药作为我国自主研发的微生态活菌制剂具有一定的创新性。结论:地衣芽孢杆菌活菌(0.5 g规格)胶囊具有较好的临床价值,建议进一步丰富该品种在中国真实世界临床使用数据/证据。
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