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目的:研究补肾方药骨疏康冲剂防治原发性骨质疏松的机制.方法:用维甲酸致Wistar大鼠骨质疏松模型,分别给与骨疏康、钙(Ca)、骨疏康+Ca治疗,保留一组模型不给药为对照;同时取相同数量正常大鼠为正常组.检测各组骨矿物质密度(BMD)、骨生物力学性能、骨生化代谢指标.临床观察绝经后骨质疏松病人30例,服骨疏康并用钙剂6个月为观察组,单用钙剂组30例为对照组,检测骨代谢相关生化指标.结果:骨疏康+Ca组大鼠BMD增加;生物力学最大载荷、刚性系数、极限强度、弹性模量等指标达到正常水平,优于单钙组.单用骨疏康组大鼠骨吸收指标尿钙/肌酐(Ca/Cr)、尿羟脯氨酸/肌酐(Hop/Cr)、血抗酒石酸盐酸性磷酸酶(TRAP)下降;骨形成指标血碱性磷酸酶(ALP)、骨钙素(BGP)上升.绝经后骨质疏松病人服用骨疏康和钙剂血TRAP下降;血中雌激素(E2)、睾酮(T)上升.结论:骨疏康通过增加血中E2、T水平,降低骨吸收,增加骨形成;与钙剂合用促进BMD增加并能加强骨生物力学性能.