【摘 要】
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目的:观察生津润燥养血颗粒治疗干燥综合征(SS)阴虚津亏证口干眼干的疗效和安全性。方法:选取240例SS阴虚津亏证患者,按计算机生成的随机分组方案,以2∶1的比例予生津润燥养
【机 构】
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江苏省中医院; 南京市中医院; 江苏省人民医院; 无锡市中医院; 苏州市中医院; 常州市中医院;
【基金项目】
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科技部“十一五”国家科技支撑计划项目(No.2007BAI20B055)~~
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目的:观察生津润燥养血颗粒治疗干燥综合征(SS)阴虚津亏证口干眼干的疗效和安全性。方法:选取240例SS阴虚津亏证患者,按计算机生成的随机分组方案,以2∶1的比例予生津润燥养血颗粒剂或安慰剂颗粒,每日1剂,服药6周。主要观察终点为Schirmer试验、唾液流率、含糖时间的变化,次要观察终点为眼干及口干的评价积分。结果:6周时,意向性分析及符合方案分析:左眼Schirmer试验改善的差值分别为1.80mm/5min(95%置信区间0.37-3.22)和1.82mm/5min(95%置信区间0.32-3.31);右眼Schirmer试验改善的差值为2.77mm/5min(95%置信区间1.26-4.28)和2.81mm/5min(95%置信区间1.23-4.39),两组治疗后组间比较及组内前后配对比较,差异有统计学意义(P<0.05)。意向性分析及符合方案分析唾液流率改善的差值分别为0.04mL/15min(95%置信区间0.49-0.85)和0.04mL/15min(95%置信区间0.52-0.60),组间比较差异无统计学意义。含糖试验改善的差值意向性分析及符合方案分析分别为1.17min(95%置信区间0.11-3.44)和1.84min(95%置信区间0.12-3.55),组间比较差异无统计学意义。对于次要终点指标,眼干及口干的评价积分均有明显改善(P<0.05)。结论:生津润燥养血颗粒治疗SS阴虚津亏证6周后,能改善口干眼干的症状及泪流率,且安全性较高。
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