论文部分内容阅读
目的:考察不同因素对苦豆子总碱泡腾栓稳定性的影响,为制剂临床应用和贮存提供依据.方法:按2005年版规定,进行影响因素试验、加速试验、长期试验,以考察其外观,色泽,融变时限,氧化苦参碱、苦参碱、槐果碱的含量变化.结果:本品在低温(-18℃)、加速试验、长期试验条件下性状、外观、氧化苦参碱、苦参碱、槐果碱的含量均符合规定.在25℃、相对湿度(RH)(60±10)%,裸露10 d,栓面出现粘稠物.结论:本品应密闭、阴凉、干燥处保存.