目的:观察清心安神方治疗阴虚火旺型失眠的有效性和安全性。方法:选取2017年9月—2019年9月就诊于陕西省中医医院门诊和住院部的失眠病人100例，均辨证为阴虚火旺型，按照随机数字表法分为试验组和对照组，每组50例。对照组给予口服天王补心丸，每次8丸，每日3次。试验组给予口服清心安神方，水煎服400 mL,每日1剂，早晚两次于饭后温服200 mL。两组均连续治疗2周。比较两组临床疗效、匹兹堡睡眠指数量表（PSQI）评分、中医证候积分及不良反应发生情况。结果:治疗后，试验组临床疗效总有效率高于对照组（P＜0.05）。治疗后，试验组与对照组主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续性、习惯性睡眠效率、睡眠紊乱、使用睡眠药物及白天功能紊乱评分较治疗前降低（P＜0.05）,且试验组主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续性、习惯性睡眠效率、睡眠紊乱及使用睡眠药物评分低于对照组（P＜0.05）。治疗后，试验组与对照组中医证候积分较治疗前降低（P＜0.05）,且试验组中医证候积分低于对照组（P＜0.05）。对照组有1例出现胃肠道不适症状，试验组未发生不良反应。结论:运用清心安神方疗阴虚火旺型失眠疗效确切且安全性较高。