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摘 要：目的：比较体外反博与常规药物在冠心病治疗中的疗效。方法：回顾符合诊断标准的100例冠心病患者，按入院顺序，随机分为反博组（50例） 和常规组（50例），比较两组治疗前后及两组间血压、心率、EF值及NT-proBNP，并比较两组治疗前后心绞痛缓解率及冠脉侧枝循环生成率。结果：两组患者血压、心率、FF值、NT-proBNP治疗前后比较差异有显著性（ P <0.05），两组间治疗后比较差异有显著性 （P<0.05）；治疗后反博组的心绞痛缓解有效率、冠脉侧枝循环形成发生率高于常规组，且有显著性差异 （ P<0.05）。 结论：体外反博较常规药物治疗冠心病，疗效及安全性均肯定，可以改善预后。
关键词： 体外反博 冠心病 EF值 NT-proBNP 心绞痛 冠脉侧枝循环
Abstract：Objective To compared effects of conventional drugs in the treatment of coronary heart disease with External Counter pulsation. Methods 100 cases of coronary hear t disease were randomly divided into ECP group （50 cases）and routine group （50cases），the routine group was treated with normal treatment，the ECP group was treated with ECP based on the normal treatment. Comparing the two groups before and after treatment in blood pressure，heart rate，the EF values and the NT proBNP。The rates of angina reliefand and coronary collateral circulation formation were analyzed. Results There were significant differences in the cases before and after treatment in blood pressure，heart rate，the EF values and the NT – proBNP （ P < 0. 05），There were significant differences between two groups after treatment in blood pressure，heart rate，the EF values and the NT proBNP （ P < 0.05），The rates of angina reliefand in ECP group was higher than in routine group，and the difference was statistically significant（P<0.05）， The difference of coronary collateral circulation formation between the two groups was statistically significant（P< 0.05），The rates of coronary collateral circulation formation in ECP group was higher than in routine group。Conclusions The curative effect of ECP with coronary heart disease is obviously ， superior to that of conventional drug treatment，the effect and security are sure，Can improve the prognosis.
Keywords ： External Counter pulsation coronary heart disease EF values NT proBNP angina coronary collateral circulation formation
增强型体外反搏（ EECP） 是一种无创性的机械辅助循环装置，当心脏舒张时，以机械的方法，通过心电R波同步触发，使包扎在四肢及臀部的气囊充气，驱使远端动脉序贯式的反流，由远端至近端，以提高主动脉舒张压，增加冠状动脉灌注。目前增强型体外反搏（ EECP） 作为一种无创性治疗方法对冠心病的疗效已得到广泛认可。美国心脏学会和美国心脏病学会（ AHA/ACC） 、欧洲心脏病学会（ ESC） 和中国心血管学会分别于2002 年、2006 年将体外反搏疗法纳入冠心病、心绞痛治疗指南。随着国内外对慢性心血管疾病防控意识的逐渐增强，EECP开始受到越来越多地关注，并在慢性缺血性疾病（ 包括缺血性脑卒中等） 的防治中发挥其独特的治疗和辅助治疗作用。本研究拟探讨EECP在冠心病治疗的疗效评价和预后方面的临床应用价值。
1 资料与方法
1 .1 临床资料 选择2013年5月～2014年8月我科住院的冠心病患者100例，其中男54 例，女46例；年龄60 ～ 85 岁。冠心病诊断符合WHO 标准[1] 。全组患者均进行病史询问、体检， 并做胸部X线摄片、心电图， 实验室检查三大常规、血脂、血糖及肝、肾功能等。对于伴有下列情况者均不入选：①急性心肌梗死近期（1 个月内）；②失代偿性心功能不全；③有主动脉瓣关闭不全；④未被控制的高血压（血压>160/100 mm Hg）；⑤除早搏外尚有其他严重心律失常；（5）有出血倾向者；（6）下肢动、静脉栓塞性病变者；（7）膝关节、髋关节疼痛不能耐受反搏者。入选100例患者按预先编号及数字表随机分为反搏组（50 例）与常规治疗组（50 例）。反搏组男28 例，女22例；年龄（69 ±7.0）岁；病程（4.5±1.8）年；常规治疗组男26例，女24例；年龄（70 ±6 .5）岁；病程（5 .0 ±1.5）年，两组年龄、病程、心功能等比较差异无统计学意义 （P > 0 .05），具有可比性。 1.2 治疗方案 两组组患者均给予瑞舒伐他汀片10 mg，口服，1 次/ 晚，拜阿司匹林片100 mg，口服，1 次/d，替米沙坦 40mg，口服，1 次/d，倍他乐克缓释片 47.5mg，口服，1 次/d，硝酸酯类药物据患者心绞痛程度应用；反博组在常规药物治疗基础上加用EECP， 反搏气囊充气压力取0.35～0.45 kg/cm2，1 次/d，1 h/次，12 d 为1 疗程，连续治疗3 个疗程，观察治疗后心绞痛症状改善和血压、心率、EF值、NT-proBNP变化以及冠脉侧枝循环生成，观察不良反应发生情况。
1.3 监测方法 由专人操作心脏彩色超声检查左心室射血分数LVEF、心脏指数CI。心功能分级采用N YHA 心功能分级法。所有患者抽静脉血3ml，离心分离出血浆，采用电化学发光免疫分析法（ECLA）测定血浆NT-proBNP。检测仪器采用瑞士Roche公司Elecsys仪器和试剂。依靠冠状动脉造影确诊有无冠脉侧枝循环形成，心绞痛症状疗效按以下标准评定，显效：症状消失或基本消失；有效：疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻；无效：症状基本与治疗前相同。
1.4 统计学处理 应用SPSS 15.0 统计学软件对数据进行统计分析，计量资料以（X±s）表示，比较采用t 检验，计数资料比较采用用Fisher确切概率法计算和χ2检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗后3个月的随访期间，2组治疗后的平均血压、心率较治疗前有明显下降（P < 0. 05或P < 0. 01），且2组间比较差异有统计学意义（ P <0. 05）。见表1。
2.2 治疗后3个月的随访期间，2组治疗后的EF值较治疗前有明显增加，NT-proBNP（pg/ml）较治疗前有明显下降（P < 0. 05），且2组间比较差异有统计学意义（ P <0. 05）。
2.3 治疗后3～ 6个月的随访期间，反博组心绞痛总有效率为90%，常规组为74%，两组疗效比较，经SPSS15.0 秩和检验差异有统计学意义（Uc=2.161，P<0.05），治疗组明显优于对照组。
表3 治疗组与对照组心绞痛缓解结果比较（n）
2.4 治疗后3～ 6个月的随访期间，反博组冠脉侧枝循环形成发生率高于常规组，且有显著性差异 （ P <0. 05）。
3讨论
冠心病是一种由心肌暂时缺血缺氧引起的，以发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征。其治疗的目的为增加心肌供血、供氧量，包括扩张冠状动脉，促进侧支循环，减慢心率而延长舒张时间使冠状动脉灌注时间增加，减低心肌耗氧量，常规药物治疗往往不能同时顾及所有目的及疗效不长久。
体外反搏是一种无创性辅助循环装置， 即在患者的四肢或下肢及臀部装上气囊。当心脏舒张时，气囊充气加压，先远端后近端序贯加压，增加了冠状动脉的血流灌注，改善心肌供血。在心脏收缩前期，气囊迅速排气，外周阻力急剧降低，减轻心脏负荷，降低心肌耗氧量，可以把体外反搏时增加的静脉回心血量及时泵出，因此血液循环改变，不会导致心力衰竭。体外反搏提高舒张期压力，刚好能提高冠状动脉灌注压， 可直接使原已存在的血管吻合支开通建立侧支循环，因此改善了心肌缺血区灌注[2]。同时， 还可能有助于冠心病侧支循环的形成。研究发现，体外反搏治疗降低血液中的促炎症黏附分子，抑制炎症反应[3-4]；改善冠脉内皮细胞功能，增加内皮细胞释放NO进而扩张冠状动脉[5]。在药物治疗基础上加以体外反搏治疗能进一步改善冠心病稳心肌缺血症状[6]；IEPR 研究在8000 多例患者资料基础上更广泛证实了一个标准疗程的EECP 治疗能即时改善患者的心绞痛症状这一事实[7]；；Debra[8] 分析报道了多个研究结果认为，32～36 h 的体外反搏能改善冠心病心绞痛症状，为体外反搏应用于冠心病提供了更为确切的循证医学证据。张英等[9] 综述认为，体外反搏可以提高冠心病患者生活质量，改善病员对自身康复的预期。最新的指南也将慢性心绞痛作为体外反搏治疗的第一项适应证，为体外反搏治疗应用于临床提供了充分的理论及实践依据[10]。本文结果显示，50 例冠心病患者行EECP 治疗，患者平均血压、心率较治疗前有明显下降，EF值增加，NT-proBNP下降，心绞痛发作频率明显减少。并通过冠脉造影，发现显著增加冠脉侧支循环，与单纯药物治疗比较，有明显差异（P 均<0 .05）。且患者耐受良好，未见任何不良反应。说明体外反搏治疗冠心病安全、有效，根据本组有限病例的初步观察，ECCP 对冠心病有良好的治疗作用。
本研究观察例数不够多，观察时间也不够长， 其结论尚需大规模随机对照研究进一步证实，所以本研究治疗的效果和安全性资料仅作为体外反博治疗冠心病的探索和参考。
参考文献：
[1] 陆再英，钟南山.内科学[M].7 版.北京：人民卫生出版社，2008：274.
[2] Masuda D，Nahara R，Hirai T，et al.Enhanced external counterpulsation improved myocardial perfusion and coronary flow reserve in patients with chronic stable angina[J]. European Heart Joural，2001，22：1451-1458.
[3] 余琴，李新. 增强型体外反搏对高血压患者血管内皮细胞功能的影响[J]. 四川医学，2010，31（10）：1448-1450.
[4] 蔡兴明，张爱霞，谢强，等. 增强型体外反搏对冠心病患者炎症因子的影响[J]. 实用医学杂志，2012，28（10）：1622-1625.
[5] Randy W. Braith， Darren P. Casey， Darren T. Beck. Enhanced external counterpulsation for ischemic heart disease： a look behind thecurtain[J].Exercise and sport sciences reviews，2012，40（3）：145-152.
[6] 柳俊，杜志民，马虹，等. 体外反搏在冠心病治疗中的应用及其循证医学证据[J]. 心血管病进展，2006，30（5）：731-736.
[7] 卜军，王琳.2002 年ACC/AHA 慢性稳定性心绞痛治疗指南修订纲要[J]. 临床心血管病杂志，2003，19（5）：317-319.
[8] Debra L，Braverman. Enhanced external counterpulsation： A noveltherapy for angina[J]. Complementary Therapies in Clinical Practice，2012，18（4）：197-203.
[9] 张英，覃数. 体外反搏治疗心绞痛及其机制[J]. 心血管病进展，2009，30（3）：434-436.
[10] 中国体外反搏临床应用专家共识起草专家委员会. 中国体外反搏临床应用专家共识[J]. 中国心血管病研究 2012，10（2）：81-91.
关键词： 体外反博 冠心病 EF值 NT-proBNP 心绞痛 冠脉侧枝循环
Abstract：Objective To compared effects of conventional drugs in the treatment of coronary heart disease with External Counter pulsation. Methods 100 cases of coronary hear t disease were randomly divided into ECP group （50 cases）and routine group （50cases），the routine group was treated with normal treatment，the ECP group was treated with ECP based on the normal treatment. Comparing the two groups before and after treatment in blood pressure，heart rate，the EF values and the NT proBNP。The rates of angina reliefand and coronary collateral circulation formation were analyzed. Results There were significant differences in the cases before and after treatment in blood pressure，heart rate，the EF values and the NT – proBNP （ P < 0. 05），There were significant differences between two groups after treatment in blood pressure，heart rate，the EF values and the NT proBNP （ P < 0.05），The rates of angina reliefand in ECP group was higher than in routine group，and the difference was statistically significant（P<0.05）， The difference of coronary collateral circulation formation between the two groups was statistically significant（P< 0.05），The rates of coronary collateral circulation formation in ECP group was higher than in routine group。Conclusions The curative effect of ECP with coronary heart disease is obviously ， superior to that of conventional drug treatment，the effect and security are sure，Can improve the prognosis.
Keywords ： External Counter pulsation coronary heart disease EF values NT proBNP angina coronary collateral circulation formation
增强型体外反搏（ EECP） 是一种无创性的机械辅助循环装置，当心脏舒张时，以机械的方法，通过心电R波同步触发，使包扎在四肢及臀部的气囊充气，驱使远端动脉序贯式的反流，由远端至近端，以提高主动脉舒张压，增加冠状动脉灌注。目前增强型体外反搏（ EECP） 作为一种无创性治疗方法对冠心病的疗效已得到广泛认可。美国心脏学会和美国心脏病学会（ AHA/ACC） 、欧洲心脏病学会（ ESC） 和中国心血管学会分别于2002 年、2006 年将体外反搏疗法纳入冠心病、心绞痛治疗指南。随着国内外对慢性心血管疾病防控意识的逐渐增强，EECP开始受到越来越多地关注，并在慢性缺血性疾病（ 包括缺血性脑卒中等） 的防治中发挥其独特的治疗和辅助治疗作用。本研究拟探讨EECP在冠心病治疗的疗效评价和预后方面的临床应用价值。
1 资料与方法
1 .1 临床资料 选择2013年5月～2014年8月我科住院的冠心病患者100例，其中男54 例，女46例；年龄60 ～ 85 岁。冠心病诊断符合WHO 标准[1] 。全组患者均进行病史询问、体检， 并做胸部X线摄片、心电图， 实验室检查三大常规、血脂、血糖及肝、肾功能等。对于伴有下列情况者均不入选：①急性心肌梗死近期（1 个月内）；②失代偿性心功能不全；③有主动脉瓣关闭不全；④未被控制的高血压（血压>160/100 mm Hg）；⑤除早搏外尚有其他严重心律失常；（5）有出血倾向者；（6）下肢动、静脉栓塞性病变者；（7）膝关节、髋关节疼痛不能耐受反搏者。入选100例患者按预先编号及数字表随机分为反搏组（50 例）与常规治疗组（50 例）。反搏组男28 例，女22例；年龄（69 ±7.0）岁；病程（4.5±1.8）年；常规治疗组男26例，女24例；年龄（70 ±6 .5）岁；病程（5 .0 ±1.5）年，两组年龄、病程、心功能等比较差异无统计学意义 （P > 0 .05），具有可比性。 1.2 治疗方案 两组组患者均给予瑞舒伐他汀片10 mg，口服，1 次/ 晚，拜阿司匹林片100 mg，口服，1 次/d，替米沙坦 40mg，口服，1 次/d，倍他乐克缓释片 47.5mg，口服，1 次/d，硝酸酯类药物据患者心绞痛程度应用；反博组在常规药物治疗基础上加用EECP， 反搏气囊充气压力取0.35～0.45 kg/cm2，1 次/d，1 h/次，12 d 为1 疗程，连续治疗3 个疗程，观察治疗后心绞痛症状改善和血压、心率、EF值、NT-proBNP变化以及冠脉侧枝循环生成，观察不良反应发生情况。
1.3 监测方法 由专人操作心脏彩色超声检查左心室射血分数LVEF、心脏指数CI。心功能分级采用N YHA 心功能分级法。所有患者抽静脉血3ml，离心分离出血浆，采用电化学发光免疫分析法（ECLA）测定血浆NT-proBNP。检测仪器采用瑞士Roche公司Elecsys仪器和试剂。依靠冠状动脉造影确诊有无冠脉侧枝循环形成，心绞痛症状疗效按以下标准评定，显效：症状消失或基本消失；有效：疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻；无效：症状基本与治疗前相同。
1.4 统计学处理 应用SPSS 15.0 统计学软件对数据进行统计分析，计量资料以（X±s）表示，比较采用t 检验，计数资料比较采用用Fisher确切概率法计算和χ2检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 治疗后3个月的随访期间，2组治疗后的平均血压、心率较治疗前有明显下降（P < 0. 05或P < 0. 01），且2组间比较差异有统计学意义（ P <0. 05）。见表1。
2.2 治疗后3个月的随访期间，2组治疗后的EF值较治疗前有明显增加，NT-proBNP（pg/ml）较治疗前有明显下降（P < 0. 05），且2组间比较差异有统计学意义（ P <0. 05）。
2.3 治疗后3～ 6个月的随访期间，反博组心绞痛总有效率为90%，常规组为74%，两组疗效比较，经SPSS15.0 秩和检验差异有统计学意义（Uc=2.161，P<0.05），治疗组明显优于对照组。
表3 治疗组与对照组心绞痛缓解结果比较（n）
2.4 治疗后3～ 6个月的随访期间，反博组冠脉侧枝循环形成发生率高于常规组，且有显著性差异 （ P <0. 05）。
3讨论
冠心病是一种由心肌暂时缺血缺氧引起的，以发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征。其治疗的目的为增加心肌供血、供氧量，包括扩张冠状动脉，促进侧支循环，减慢心率而延长舒张时间使冠状动脉灌注时间增加，减低心肌耗氧量，常规药物治疗往往不能同时顾及所有目的及疗效不长久。
体外反搏是一种无创性辅助循环装置， 即在患者的四肢或下肢及臀部装上气囊。当心脏舒张时，气囊充气加压，先远端后近端序贯加压，增加了冠状动脉的血流灌注，改善心肌供血。在心脏收缩前期，气囊迅速排气，外周阻力急剧降低，减轻心脏负荷，降低心肌耗氧量，可以把体外反搏时增加的静脉回心血量及时泵出，因此血液循环改变，不会导致心力衰竭。体外反搏提高舒张期压力，刚好能提高冠状动脉灌注压， 可直接使原已存在的血管吻合支开通建立侧支循环，因此改善了心肌缺血区灌注[2]。同时， 还可能有助于冠心病侧支循环的形成。研究发现，体外反搏治疗降低血液中的促炎症黏附分子，抑制炎症反应[3-4]；改善冠脉内皮细胞功能，增加内皮细胞释放NO进而扩张冠状动脉[5]。在药物治疗基础上加以体外反搏治疗能进一步改善冠心病稳心肌缺血症状[6]；IEPR 研究在8000 多例患者资料基础上更广泛证实了一个标准疗程的EECP 治疗能即时改善患者的心绞痛症状这一事实[7]；；Debra[8] 分析报道了多个研究结果认为，32～36 h 的体外反搏能改善冠心病心绞痛症状，为体外反搏应用于冠心病提供了更为确切的循证医学证据。张英等[9] 综述认为，体外反搏可以提高冠心病患者生活质量，改善病员对自身康复的预期。最新的指南也将慢性心绞痛作为体外反搏治疗的第一项适应证，为体外反搏治疗应用于临床提供了充分的理论及实践依据[10]。本文结果显示，50 例冠心病患者行EECP 治疗，患者平均血压、心率较治疗前有明显下降，EF值增加，NT-proBNP下降，心绞痛发作频率明显减少。并通过冠脉造影，发现显著增加冠脉侧支循环，与单纯药物治疗比较，有明显差异（P 均<0 .05）。且患者耐受良好，未见任何不良反应。说明体外反搏治疗冠心病安全、有效，根据本组有限病例的初步观察，ECCP 对冠心病有良好的治疗作用。
本研究观察例数不够多，观察时间也不够长， 其结论尚需大规模随机对照研究进一步证实，所以本研究治疗的效果和安全性资料仅作为体外反博治疗冠心病的探索和参考。
参考文献：
[1] 陆再英，钟南山.内科学[M].7 版.北京：人民卫生出版社，2008：274.
[2] Masuda D，Nahara R，Hirai T，et al.Enhanced external counterpulsation improved myocardial perfusion and coronary flow reserve in patients with chronic stable angina[J]. European Heart Joural，2001，22：1451-1458.
[3] 余琴，李新. 增强型体外反搏对高血压患者血管内皮细胞功能的影响[J]. 四川医学，2010，31（10）：1448-1450.
[4] 蔡兴明，张爱霞，谢强，等. 增强型体外反搏对冠心病患者炎症因子的影响[J]. 实用医学杂志，2012，28（10）：1622-1625.
[5] Randy W. Braith， Darren P. Casey， Darren T. Beck. Enhanced external counterpulsation for ischemic heart disease： a look behind thecurtain[J].Exercise and sport sciences reviews，2012，40（3）：145-152.
[6] 柳俊，杜志民，马虹，等. 体外反搏在冠心病治疗中的应用及其循证医学证据[J]. 心血管病进展，2006，30（5）：731-736.
[7] 卜军，王琳.2002 年ACC/AHA 慢性稳定性心绞痛治疗指南修订纲要[J]. 临床心血管病杂志，2003，19（5）：317-319.
[8] Debra L，Braverman. Enhanced external counterpulsation： A noveltherapy for angina[J]. Complementary Therapies in Clinical Practice，2012，18（4）：197-203.
[9] 张英，覃数. 体外反搏治疗心绞痛及其机制[J]. 心血管病进展，2009，30（3）：434-436.
[10] 中国体外反搏临床应用专家共识起草专家委员会. 中国体外反搏临床应用专家共识[J]. 中国心血管病研究 2012，10（2）：81-91.