【摘 要】
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目的:通过验证的方法,来证明粉针剂分装机的清洁标准操作程序能够始终如一地达到清洁效果。方法:生产结束后,按照规定的清洁方法对分装机进行清洁消毒,然后用棉签在设备表面
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目的:通过验证的方法,来证明粉针剂分装机的清洁标准操作程序能够始终如一地达到清洁效果。方法:生产结束后,按照规定的清洁方法对分装机进行清洁消毒,然后用棉签在设备表面擦拭取样,参照中国药典规定,对可能存在的残留物进行检测。结果:残留物限度符合标准要求。结论:粉针剂分装机的清洁标准操作程序是有效的。
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