【摘 要】
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目的:评价施普善治疗轻、中度阿尔茨海默病的临床疗效和安全性.方法:1)数据来源:在Medline、Cochrane central Register of controlled trials 和中文生物医学文献等数据库进
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目的:评价施普善治疗轻、中度阿尔茨海默病的临床疗效和安全性.方法:1)数据来源:在Medline、Cochrane central Register of controlled trials 和中文生物医学文献等数据库进行联机检索;2)主题词和关键词:应用“施普善(Cerebrolysin(,脑活素)”、“随机对照试验”、“痴呆”等进行全文检索,检索语种不限.在检索的同时与奥地利依比威大药厂联系,以了解施普善的临床研究情况;3)数据合并:获得5个随机双盲安慰剂对照的临床试验,基于临床总体印象改善,以对数优势比[log(OR)]作为处理效应评价指标,采用标准的Meta分析方法合并各临床试验的处理效应,同时总结施普善临床应用的安全性.结果:5个临床研究Meta分析具有一定的异质性(Q＝8.295,P＝0.081),异质性主要来自于Ruether E(1994)的研究;采用随机效应模型估计合并处理效应,施普善改善阿尔茨海默病患者临床总体印象的log(OR)为 1.080,95%可信区间为 0.645～1.481,具有统计学意义,敏感性分析显示合并效应的估计值对不同模型、不同估计方法是稳定的.施普善在临床应用中,不良事件的发生率处于2%～7%之间, 常表现为轻、中度的眩晕、头痛和头晕.结论:施普善治疗轻、中度阿尔茨海默病具有一定疗效和良好的安全性.
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