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随着器官捐献和移植事业的蓬勃发展,完善管理体系,确保移植器官的质量和安全也越来越重要。欧盟的《移植器官质量与安全指南(第6版)》在生物安全性预警方面提出了严重不良反应和严重不良事件的定义,以及管理和报告的流程,鼓励器官移植相关医务人员尽早发现不良反应和不良事件,并进行调查、评估和反馈。同时对移植风险警戒和监控进行了系统地阐述,值得临床学习和实践。