【摘 要】
：
Ⅲ类医疗器械研发项目具有安全性和法规要求严格、专业要求高、复杂程度高、研发周期长、失败风险高等特点。通过建立Ⅲ类医疗器械研发项目的全生命周期模型,并将生命周期划
论文部分内容阅读
Ⅲ类医疗器械研发项目具有安全性和法规要求严格、专业要求高、复杂程度高、研发周期长、失败风险高等特点。通过建立Ⅲ类医疗器械研发项目的全生命周期模型,并将生命周期划分为四个阶段,八个子过程,为Ⅲ类医疗器械研发项目提供了一个清晰的管理框架。这不仅有助于实现研发项目的阶段控制,使项目的整个实施过程可视化、标准化,降低项目失败的风险,而且也为更加系统性地开展Ⅲ类医疗器械研发项目的全生命周期范围管理、利益相关者管理以及风险管理等奠定了基础。
其他文献
<正> 作者于1962—1984年,在长白山动物考察期间,对棒鸡Tetrastes bonasia amure-nsis的生态做了较为系统的和全面的观察;这中间于1982—1984年又进行了人工驯养实验。在研究
今年8月初，天津市国税局党组以“两学一做”为契机，建立税务党建信息平台，实现了系统基层党建管理工作由被动监督向主动管控的转变，使党建工作看得见、摸得着、抓得住。$$“过去，
<正>研究复合材料真空辅助成型技术在国内外民用飞机机体结构上的应用趋势,分析在民用飞机领域应用必须解决的关键技术问题,对提高我国民用飞机技术先进性和市场竞争力具有重
面对严峻的大学生就业形势,要充分认识到社会和行业对于复合型、能力型人才的现实需求,要注重对当代大学生的就业能力的培育和开发,针对当前大学生就业能力不足、难以胜任工
文章介绍了用工业废渣磷石膏、脱硫石膏、盐石膏等生产硫酸与水泥存在的技术问题及影响发展的原因;详细论述了先进的工艺技术创新内容、特点、主要技术参数;并以脱硫石膏为例
通过教育资源的优势展开治学本是闽台合作治学的亮点,但近年参与闽台本科合作教育教学项目的学生数量逐渐减少。本文以此为入口,分析闽台本科院校高层次人才培养过程中学历认
<正>日本实施指导性经济计划,迄今已有42年的历史。战后,日本在完成统制经济向市场经济体制的转换之后,从1956年起已连续编制实施了13个指导性经济计划,40多年来从未间断。这
对花尾榛鸡的家庭化养殖所涉及的设备与材料、饲养管理、人工孵化、人工育雏、疫病防治及其饲料配方等各项关键技术进行了全面的总结
<正>2018年中国铁路总公司(简称总公司)发展和改革工作会议的主要任务是:深入学习贯彻党的十九大精神,认真落实中国铁路总公司工作会议部署和陆东福总经理重要讲话精神,回顾