【摘 要】
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目的:调查分析降血脂药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法:从国家食品药品监督管理总局信息中心提供的"药品不良反应数据库"和"降血脂药物数据
【机 构】
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中国医学科学院药物研究所,北京中医药大学国医堂,国家食品药品监督管理总局药品评价中心,北京协和建昊医药技术开发有限责任公司,中国人民解放军军事医学科学院卫生勤务与医学情报研究所
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目的:调查分析降血脂药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法:从国家食品药品监督管理总局信息中心提供的"药品不良反应数据库"和"降血脂药物数据库"提取患者服降血脂药过程中发生ADR的报告及降血脂药临床试验中发生的ADR,建立相应数据库并对其进行描述统计分析。结果:筛选符合要求的记录1141条,患者男女比例近乎1.02:1,年龄近似正态分布,部分患者有青霉素等过敏史记载,且病史多集中于循环系统和内分泌系统;ADR涉及的降血脂药以片剂和胶囊剂为主,涉及药理作用类型以他汀类(构成比48.66%)和中药饮片、植物油脂和提取物、中药制剂类降血脂药(构成比35.31%)为主;ADR最常见的临床表现为消化系统损害,但大部分经过相关处理后能够痊愈或者好转。结论:降血脂药ADR的发生与多种因素有关相关,临床用药中需严格掌握药物的适应证、给药途径以及注射剂的滴速等,同时加强ADR的监测和报告工作,保障患者用药安全。
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