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目的建立运脾通便合剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中白术和枳实进行定性鉴别。采用高效液相色谱法同时对制剂中橙皮苷和白术内酯Ⅲ进行含量测定。结果薄层色谱法鉴定专属性强,阴性无干扰。橙皮苷的线性范围为10.5~210μg/L,回归方程为Y=15.5X+55.135(r=0.999 7),平均加样回收率为97.60%,RSD为1.28%;白术内酯Ⅲ的线性范围为0.51~10.19μg/L,回归方程为Y=22.682X+37.492(r=0.999 9),平均加样回收率为101.12%,RSD为2.07%。