【摘 要】
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目的评价美国Beckman Coulter公司(BC公司)的三色荧光抗体干粉试剂(CD3/CD4/CD8)在流式细胞仪上检测CD4细胞计数及CD4细胞百分比的准确性。方法于2015年12月开始在云南省疾病
【机 构】
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云南省疾病预防控制中心性病艾滋病防制所,
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目的评价美国Beckman Coulter公司(BC公司)的三色荧光抗体干粉试剂(CD3/CD4/CD8)在流式细胞仪上检测CD4细胞计数及CD4细胞百分比的准确性。方法于2015年12月开始在云南省疾病预防控制中心收集艾滋病自愿咨询检测(VCT)门诊的血液样本和送检样本共计201份,分别用美国的Becton Dickinson公司(BD公司)的液态三色荧光抗体试剂和BC公司的干粉试剂进行样本处理,使用BD FACSCalibur流式细胞仪和Multiset软件程序进行CD4细胞绝对计数和百分比分析,用SPSS软件和Bland-Altman图对2种试剂检测结果的一致性进行分析。结果 BC和BD试剂对201例样本的CD4细胞计数的均值分别为(506.3±605.3)个/μl(10~2 458)和(501.0±610.3)个/μl(7~2 406),Pearson相关系数为0.984,平均偏差为+5.3个/μl(95%CI:-102.3~113.0);CD4细胞百分比的结果具有很好的相关性,Pearson相关系数为0.992,平均偏差为+0.66%(95%CI:-3.6%~4.9%)。以CD4细胞计数等于350个/μl为治疗阈值,BC干粉试剂的敏感性和特异性分别为95.8%和98.4%。结论与BD试剂相比,BC干粉试剂在FACSCalibur流式细胞仪上检测CD4细胞的绝对数和百分比具有较好的相关性和一致性,干粉试剂的保存和运输无需冷链,适合基层单位推广应用。
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