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通过考察中药制剂产品清洁限度计算和总有机碳法的分析方法验证等方面，可以评价总有机碳法在清洁验证中的使用。总有机碳仪灵敏度高、速度快，通过制定合理的限度，可以满足清洁验证的要求。该方法计算了所有有机碳，选取了更为严格的标准。总有机碳法可以用于中药制剂的清洁验证。
清洁验证中的TOC分析 探讨总有机碳法在中药制剂清洁验证中的应用
【摘 要】
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通过考察中药制剂产品清洁限度计算和总有机碳法的分析方法验证等方面，可以评价总有机碳法在清洁验证中的使用。总有机碳仪灵敏度高、速度快，通过制定合理的限度，可以满足清洁验
【机 构】
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天士力制药集团股份有限公司,发泰（天津）医药工程有限公司
【出 处】
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流程工业
【发表日期】
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2013年5期
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