【摘 要】
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本文以TPE输液器为研究对象,通过选取0.9%氯化钠注射液、0.1mol/L盐酸溶液、0.1mol/L氢氧化钠溶液、65%乙醇溶液、紫杉醇注射液(溶媒5%葡萄糖注射液)以及脂肪乳注射液这六种溶液,涵盖中性、酸性、碱性物质,低极性物质以及临床使用的脂溶性药物,在室温下进行模拟临床滴注试验,从而收集各迁移液,通过气相色谱-质谱联用法测定TPE输液器中苯乙烯在这六种溶液中的溶出量。试验结果表明,苯乙烯在0.1~5μg/mL范围内线性良好,R2=0.998,苯乙烯在这六种溶液中不同浓度的加标
【基金项目】
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广东省药监局2018年科技创新项目(项目名称:药包材料与药品相容性研究重点实验室,项目编号:2018ZDZ05)。
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本文以TPE输液器为研究对象,通过选取0.9%氯化钠注射液、0.1mol/L盐酸溶液、0.1mol/L氢氧化钠溶液、65%乙醇溶液、紫杉醇注射液(溶媒5%葡萄糖注射液)以及脂肪乳注射液这六种溶液,涵盖中性、酸性、碱性物质,低极性物质以及临床使用的脂溶性药物,在室温下进行模拟临床滴注试验,从而收集各迁移液,通过气相色谱-质谱联用法测定TPE输液器中苯乙烯在这六种溶液中的溶出量。试验结果表明,苯乙烯在0.1~5μg/mL范围内线性良好,R2=0.998,苯乙烯在这六种溶液中不同浓度的加标
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