【摘 要】
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目的 对2种不同晶习的他克莫司一水合物晶型（tacro-A和tacro-B）的结构进行表征研究及加速稳定性考察。方法采用X-射线单晶衍射和X-射线粉末衍射技术结合BFDH模型理论，对晶体结构进行表征研究；通过扫描电镜技术获得2种晶习样品的微观晶体形态；采用6个月加速稳定性试验对2种晶体进行稳定性考察。结果 呈柱状的tacro-B加速稳定性优于呈薄片状的tacro-A,tacro-B在6个月加速稳定
【基金项目】
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浙江省科技计划项目（2019C03087）；
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目的 对2种不同晶习的他克莫司一水合物晶型（tacro-A和tacro-B）的结构进行表征研究及加速稳定性考察。方法采用X-射线单晶衍射和X-射线粉末衍射技术结合BFDH模型理论，对晶体结构进行表征研究；通过扫描电镜技术获得2种晶习样品的微观晶体形态；采用6个月加速稳定性试验对2种晶体进行稳定性考察。结果 呈柱状的tacro-B加速稳定性优于呈薄片状的tacro-A,tacro-B在6个月加速稳定性考察下无新增杂质。结论 在保持药物内部结构（即晶型）不变的情况下，通过调节其外部结构（如晶习），也是改变药物性质如溶解性、稳定性的重要途径，值得研究和关注。
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