目的:初步评价中药制剂消核糖浆治疗男性乳房发育症的疗效、安全性和经济性。方法:将适合药物治疗的男性乳房发育症患者按照3∶1的比例随机分为单药治疗组和联合用药组;单药治疗组再随机分为3个亚组分别接受消核糖浆、红金消结胶囊或托瑞米芬治疗;联合用药组则随机分为2个亚组分别接受消核糖浆-托瑞米芬、红金消结胶囊-托瑞米芬联合治疗;治疗2个疗程后复查,并进行临床疗效、安全性和经济性的初步评估。结果:消核糖浆治疗男性乳房发育症的有效率为72.7%,与红金消结胶囊或托瑞米芬的疗效相当(P>0.05),但复发率9.43%显著低于托瑞米芬(P=0.029);消核糖浆联合托瑞米芬的有效率为91.3%,与对照组的疗效相当(P>0.05);消核糖浆和红金消结胶囊的不良反应发生率相似(P>0.05),均显著低于托瑞米芬组(P=0.024);成本-效果分析显示,如果获得相同的临床疗效,消核糖浆组的成本低于红金消结胶囊组,其经济性更佳。结论:消核糖浆治疗男性乳房发育症的疗效与两个对照药物相似,但复发率和不良反应发生率比托瑞米芬低,经济性比红金消结胶囊合理,因而在男性乳房发育症的治疗中具有一定的优势。