目的:探讨中药“虎杖丹参饮”治疗免疫性不育男性的临床疗效,为临床采用中医药治疗免疫性不育男性提供一种有效方法。方法:将符合纳入病例标准的90例患者随机分成两组,治疗组60例,采用口服“虎杖丹参饮”治疗;对照组30例,采用口服泼尼松治疗,分别治疗3个月,观察两组治疗前后临床症状改善、免疫指标[血清抗精子抗体(AsAb),精浆AsAb]、精液质量指标(液化时间、活力、活动率、密度、畸形率等)的变化,并对上述结果进行统计学分析。结果:①治疗组AsAb总转阴率明显优于对照组(P<0.01),其中血清AsAb转阴率疗效更好;②治疗组临床治愈率及总有效率明显优于对照组(P<0.01),治疗后的中医症状积分明显低于对照组(P<0.01),治疗组在改善临床症状方面明显优于对照组(P<0.01),尤以改善腰膝酸软、会阴睾丸坠胀、性欲强烈、局部疼痛症状明显;③治疗组治疗后精子活力、活动率明显优于治疗前(P<0.01),精子密度明显优于治疗前(P<0.05),而治疗前后的精液量、液化时间、精子畸形率及pH值没有明显差异(P>0.05)。结论:“虎杖丹参饮”治疗免疫性不育男性的疗效明显优于泼尼松。“虎杖丹参饮”能较好地提高AsAb转阴率,改善临床症状和精子质量,且无明显不良反应。“虎杖丹参饮”是治疗免疫性不育男性的有效方法。