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目的：建立黄蛭口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对黄蛭口服液中的大黄、水蛭、牛蒡子进行定性鉴别，以凯氏定氮法测定制剂中总氮含量，以高效液相色谱法对其主药大黄中的大黄酚进行含量测定。结果：大黄、水蛭、牛蒡子的TLC中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。大黄酚的检测浓度在1．696-8．480μg·mL^-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0．9998）；平均加样回收率为99．60％，RSD=1．37％（n=9）。结论：所建标准可用于黄蛭口服液的质量控制。