【摘 要】
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目的 探讨时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA）检测总免疫球蛋白E（总IgE）的分析灵敏度,并建立可报告范围.方法 以试剂盒0 IU/mL的校准品A为空白样本,用校准品A将12 IU/mL的校准品稀释
【机 构】
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广州医科大学附属第一医院广州呼吸疾病研究所
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目的 探讨时间分辨荧光免疫分析法（TRFIA）检测总免疫球蛋白E（总IgE）的分析灵敏度,并建立可报告范围.方法 以试剂盒0 IU/mL的校准品A为空白样本,用校准品A将12 IU/mL的校准品稀释成低浓度系列样本作为分析灵敏度试验样品,空白样本批内重复检测20次,分析灵敏度样本天间重复检测20次,记录每次测定的发光值CPs,计算检测低限（LLD）、生物检测限（BLD）和功能灵敏度（FS）.参考EP6-A文件和相关文献,选用1.21 IU/mL和2 001.01 IU/mL的样本按比例精确配制成不同浓度的
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