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目的评价抗程序性死亡因子及其配体(PD-1/PD-L1)单抗对比化学治疗(简称化疗)晚期非小细胞肺癌的安全性和有效性。方法计算机检索Cochrane Library,PubMed,Embase数据库,对符合纳入标准的随机对照试验进行方法学质量评价,采用RevMan 5. 3. 5版软件进行Meta分析。结果纳入6个随机对照试验,共2 556例患者。Meta分析显示,抗PD-1/PD-L1单抗治疗晚期非小细胞肺癌所致肺炎[RR=4. 34,95%CI(2. 09,9. 02),P <0. 000 1]、甲状腺功能减退[RR=15. 83,95%CI(5. 77,43. 41),P <0. 000 01]、瘙痒[RR=5. 74,95%CI (2. 14,15. 38),P=0. 000 5]等不良反应发生率高于化学治疗,二线治疗中位总生存期[HR=0. 68,95%CI (0. 61,0. 75),P <0. 000 01]、客观有效率[RR=1. 81,95%CI (1. 40,2. 33),P <0. 000 01]均优于多西他赛单药。结论抗PD-1/PD-L1单抗治疗晚期非小细胞肺癌较化疗更安全,且二线治疗疗效优于多西他赛,一线单药治疗疗效尚待进一步研究。