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本文分析以产品上市为目的的临床试验、真实世界研究、细胞治疗技术临床试验3种主要临床研究类型的特点和伦理审查要点,结合伦理委员会对临床研究的全流程审查的主要伦理关注点,探讨不同研究类型的不同阶段伦理委员会对患者/受试者权益保护的具体作用.
新形势下伦理委员会在受试者/患者权益保护中的作用
【摘 要】
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本文分析以产品上市为目的的临床试验、真实世界研究、细胞治疗技术临床试验3种主要临床研究类型的特点和伦理审查要点,结合伦理委员会对临床研究的全流程审查的主要伦理关注
【机 构】
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四川大学华西第二医院,临床试验伦理专业委员会办公室,四川成都 610041;四川大学华西第二医院,药学部,四川成都 610041;出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,四川成都 610041;四川大
【出 处】
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中国临床药理学杂志
【发表日期】
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2020年19期
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