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以警示结构为判断依据,首先分析了原料药坎地沙坦酯的合成工艺中的潜在基因毒性杂质,然后建立了这类杂质的控制限度要求,最后通过举例其中的溴氰基联苯杂质的控制来阐述这类杂质的控制方法。
坎地沙坦酯中的潜在基因毒性杂质控制浅析
【摘 要】
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以警示结构为判断依据,首先分析了原料药坎地沙坦酯的合成工艺中的潜在基因毒性杂质,然后建立了这类杂质的控制限度要求,最后通过举例其中的溴氰基联苯杂质的控制来阐述这类
【机 构】
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浙江金立源药业有限公司
【出 处】
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浙江化工
【发表日期】
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2015年06期
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