【摘 要】
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目的：建立顶空气相色谱法测定头孢曲松钠原料药中三乙胺残留量的方法。方法：以氢氧化钠溶液为溶剂,采用顶空毛细管气相色谱法,用DB-624毛细管柱进行梯度升温方式分离,以氮气为
【机 构】
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丽珠集团丽珠合成制药有限公司质量控制部,丽珠集团丽珠合成制药有限公司质量保证部
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目的：建立顶空气相色谱法测定头孢曲松钠原料药中三乙胺残留量的方法。方法：以氢氧化钠溶液为溶剂,采用顶空毛细管气相色谱法,用DB-624毛细管柱进行梯度升温方式分离,以氮气为载气,氢火焰离子化检测器测定三乙胺残留量。结果：在上述色谱条件下三乙胺质量浓度在考察范围内与峰面积具有良好的线性关系（R^2=0.999）,平均回收率为98%~105%,精密度RSD均〈5%,最低检测限为0.03μg/ml,定量限为0.15μg/ml。结论：本法简单、灵敏、准确,适用于头孢曲松钠中三乙胺残留量的测定。
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