【摘 要】
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目的:建立经典名方苓桂术甘汤物质基准的质量控制方法和标准。方法:结合苓桂术甘汤物质基准的化学成分研究，建立肉桂酸、桂皮醛、甘草苷、甘草酸的含量测定方法，对17批苓桂术甘汤物质基准进行测定与评价。建立苓桂术甘汤物质基准的HPLC指纹图谱，使用中药色谱指纹图谱相似度评价软件，对17批苓桂术甘汤物质基准相似度进行分析，对共有峰进行药味归属。结果:肉桂酸、桂皮醛、甘草苷、甘草酸的含量测定及指纹谱图方法学验
【基金项目】
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国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室开放课题（GZYZZ2020002）；
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目的:建立经典名方苓桂术甘汤物质基准的质量控制方法和标准。方法:结合苓桂术甘汤物质基准的化学成分研究，建立肉桂酸、桂皮醛、甘草苷、甘草酸的含量测定方法，对17批苓桂术甘汤物质基准进行测定与评价。建立苓桂术甘汤物质基准的HPLC指纹图谱，使用中药色谱指纹图谱相似度评价软件，对17批苓桂术甘汤物质基准相似度进行分析，对共有峰进行药味归属。结果:肉桂酸、桂皮醛、甘草苷、甘草酸的含量测定及指纹谱图方法学验证结果均符合要求；17批苓桂术甘汤物质基准中甘草苷、甘草酸、肉桂酸、桂皮醛的平均含量为0.45%,1.07%,0.059%,0.27%;17批苓桂术甘汤物质基准共得到16个共有峰，其中归属于桂枝4个，归属于白术2个，归属于甘草10个，按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算，相似度均大于0.90。结论:所建立方法可作为苓桂术甘汤物质基准的质量控制标准，为苓桂术甘汤复方制剂的研究提供参考。
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