目的探讨黄连温胆汤加味治疗老年轻度认知障碍(mild cognitive impairment,MCI)痰浊阻窍证的临床疗效。方法采用区组随机、双盲双模拟、对照的设计原则,将2007年12月—2009年2月入选64例患者随机分为治疗组和对照组,每组32例。同时筛选出老年健康者15名设为健康对照组,治疗组口服黄连温胆汤加味汤剂,每次200 mL,每天2次,同时服用模拟胶囊;对照组给予口服茴拉西坦胶囊,每次0.2 g(70岁以上0.1 g),每天3次,同时服用模拟汤剂。两组均用药3个月。观察患者中医证候、认知能力[简易精神状态检查(MMSE)]、实验指标[乙酰胆碱(Ach)、超氧化物转化酶(SOD)、丙二醛(MDA)]及相关安全性指标。结果两组治疗后MMSE分均提高,治疗组增高幅度大于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。对照组治疗后智能减退(健忘)、头沉或头昏不清、肢体困重积分降低,治疗组治疗后除痰多吐涎外,其余各中医症状积分值均降低,且明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.01,P<0.05)。两组治疗后血清Ach、SOD均提高,MDA均降低,治疗组Ach高于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。安全检测显示本研究所用方药未见不良反应。结论黄连温胆汤加味在改善老年轻度认知障碍痰浊阻窍证患者的症状、认知能力、提高Ach含量方面疗效优于茴拉西坦胶囊;在提高血清SOD活性、降低MDA含量方面与茴拉西坦胶囊疗效近似。