探讨呼吸道合胞病毒(RSV)快速抗原检测方法的临床实用性,为临床选择床旁检测方法提供依据。
方法收集2015年1月5日至2月7日首都儿科研究所附属儿童医院临床疑为病毒感染的急性呼吸道感染(ARI)住院患儿呼吸道标本209份,其中包括咽拭子标本78份、鼻咽分泌物标本131份。应用免疫层析方法,对上述标本进行RSV快速抗原检测,应用转录(RT)-巢式PCR进行RSV核酸检测。对其中的鼻咽分泌物标本,同时应用直接免疫荧光进行RSV抗原检测。统计学分析快速抗原检测方法的灵敏度、特异度及与对照方法间的一致性。
结果RSV快速抗原检测方法与直接免疫荧光相比较,在鼻咽分泌物检测中特异度为97.3%,灵敏度为83.9%,两种方法的一致性检验Kappa=0.86;χ2=73.956 1,P<0.01;与RT-巢式PCR相比较,特异度在鼻咽分泌物中为100.0%,咽拭子中为92.0%,灵敏度在鼻咽分泌物中为74.2%,咽拭子中为77.8%,两种方法的一致性检验在鼻咽分泌物中Kappa=0.74,χ2=73.956 1,P<0.01,在咽拭子中Kappa=0.62,χ2=25.247 8,P<0.01。采用RSV快速抗原和RT-巢式PCR检测,咽拭子标本的RSV阳性检出率(21.7%、7.3%)均明显低于鼻咽分泌物标本(78.3%、78.0%)。RSV快速抗原检测方法可床旁、手工操作,整体操作所需时间约为10 min。
结论RSV快速抗原检测方法与直接免疫荧光及RT-巢式PCR方法相比较,有很好的灵敏度与特异度,RSV快速抗原检测为RSV阳性的标本可确定为阳性,但阴性结果需要进一步经直接免疫荧光及RT-巢式PCR方法确证;对临床诊断为急性呼吸道感染的儿童进行RSV检测时更适合用鼻咽分泌物标本;RSV快速抗原检测方法具有快速、高效、操作方便等特点,适合于床旁检测。