目的评价速效胰岛素类似物诺和锐在治疗初诊妊娠糖尿病(GDM)中的有效性及安全性。方法初诊妊娠糖尿病患者随机分为速效胰岛素类似物诺和锐组(28例)及短效生物合成人胰岛素诺和灵R组(25例)两组,疗程自确诊时至分娩或分娩后1周。分别于治疗前及治疗8周后检测三餐前、餐后2h和睡前末梢血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)及空腹和餐后0.5h及餐后2h血清C肽,比较两治疗组胰岛素平均日用量、低血糖事件发生人次及遗忘注射胰岛素人次,并观察肝肾功能。结果 (1)两组初诊妊娠糖尿病患者经治疗8周后,三餐前、餐后2h和睡前末梢血糖较治疗前均有明显下降(P<0.01),且诺和锐组早餐后及中餐后2h末梢血糖较诺和灵R组明显下降(P<0.05)。两组治疗后糖化血红蛋白亦较治疗前明显下降(P<0.01),组间差异无统计学意义(P>0.05)。(2)诺和锐组胰岛素平均日用量明显低于诺和灵R组(P<0.01)。(3)两组治疗8周后空腹C肽、早餐后0.5h及早餐后2h C肽较治疗前均有不同程度上升(P<0.05,P<0.01),而且诺和锐组早餐后0.5h及早餐后2h C肽上升幅度明显高于诺和灵R组(P<0.05)。(4)诺和锐组低血糖事件发生人次及遗忘注射胰岛素人次明显低于诺和灵R组(P<0.05)。(5)两治疗组均未发生肝肾功异常。结论诺和锐在控制初诊妊娠糖尿病糖代谢指标及改善胰岛β细胞分泌功能较诺和灵R好,而且安全性及依从性更优。