高压蒸汽灭菌器不必做热分布试验

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高压蒸汽灭菌器是GMP认证过程中要求验证的设备。本文通过分子热力学和流体力学的理论分析 ,提出了对验证中的热分布试验和热穿透试验与有关部门要求的不同见解。 The autoclave is a device that requires verification during the GMP certification process. In this paper, through the theoretical analysis of molecular thermodynamics and fluid mechanics, different opinions on the heat distribution test and heat penetration test in verification and the requirements of relevant departments are proposed.
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