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GMP (Good Manufacture Practice for Drugs),中文意思是“良好的药品生产标准”,在我国称之为“药品生产质量管理规范”。 是为了确保药品质量万无一失,而对药品生产过程中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求。中药一直是我国大力扶植且重点 培养的药品,相关药学界对中药生产加工过程的质量管理也逐渐重视。随着GMP标准的引入和应用,我国的中药生产过程也逐渐的规范。 本文通过对 GMP 定义的理解及历史沿革的综合分析,从而探讨 GMP 实施对中药生产企业发展和管理的意义。