【摘 要】
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目的综述2009年FDA批准的生物类药品,并对部分药品进行解析。方法以美国FDA批准的生物药品为来源,对每个生物药品的药品类型、表达系统、生产厂家、批准日期、适应证和给药方
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目的综述2009年FDA批准的生物类药品,并对部分药品进行解析。方法以美国FDA批准的生物药品为来源,对每个生物药品的药品类型、表达系统、生产厂家、批准日期、适应证和给药方式进行归纳并对其中的治疗性新生物制品(不包括血液提取药品)进行解析。结果 2009年FDA共批准生物类药品或试剂31个,其中治疗性药品11个,预防性药品5个,诊断试剂15个。31个药品中有23个是生物技术药品,其中基因重组治疗性药品6个,基因重组预防性药品2个,基因重组诊断试剂1个,细胞融合诊断性试剂14个。结论 2009年是生物药品特别是生物技术药品高产的一年。
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