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目的建立人血浆中洛伐他汀的HPLC-ESI -MS测定法,以测定志愿者口服洛伐他汀胶囊(20 mg/粒)后的血药浓度,并对受试制剂和参比制剂的生物等效性进行评价。方法 20名健康志愿者交叉口服供试胶囊和参比胶囊,剂量均为40mg。采用HPLC-ESI-MS法测定人血浆中洛伐他汀浓度。采用BAPP2·0软件计算主要药动学参数及相对生物利用度。结果在0·5 ~30 ng·mL-1范围内,洛伐他汀和内标辛伐他汀的峰面积比值与浓度线性关系良好,最低定量限为0·5 ng