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临床试验伦理审查与质量管理的交互模式探讨
临床试验伦理审查与质量管理的交互模式探讨
来源 :中国医学伦理学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:sxkcykart
【摘 要】
:
临床试验伦理审查与质量管理的交互式模式由建立科学的信息交互式管理平台、知情同意过程的交互式实现、跟踪审查与质量控制的交互式管理几个方面组成,力求弥补现行临床试验
【作 者】
:
曾嘉霖
蒋辉
陈玉玲
陈旻
【机 构】
:
福建医科大学附属协和医院教学办,漳州市医院伦理委员会,福建医科大学附属协和医院科教科,福建医科大学人文学院
【出 处】
:
中国医学伦理学
【发表日期】
:
2016年04期
【关键词】
:
临床试验
伦理审查
质量管理
交互模式
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临床试验伦理审查与质量管理的交互式模式由建立科学的信息交互式管理平台、知情同意过程的交互式实现、跟踪审查与质量控制的交互式管理几个方面组成,力求弥补现行临床试验伦理审查与质量管理模式的不足,实现临床试验质量的达标与医学伦理准则的全过程、全方位覆盖。
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