建立医疗器械应急管理体系的必要性

来源 :中国医疗器械信息 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hahanikan
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
建立一套完整的应急医疗器械产品管理体系,有助于提升国家应对重大卫生安全事件的处置能力。以广东省医疗器械质量监督检验所关于医疗器械应急管理体系建立的工作为基础,分析建立医疗器械应急管理体系的必要性,建立体系的创新点,以及建立医疗器械应急管理体系的预期效益,提出需要进一步完善医疗器械应急管理体系,为有效开展重大公共卫生事件状态下的应急医疗器械物资保障工作提供前提。
其他文献
中圖分类号 R285.5;R943 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2021)13-1589-07  DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.13.09  摘 要 目的:研究壳聚糖氧化石墨烯载体(CS-GO)负载冬凌草甲素(CS-GO-oridonin)对人肺癌细胞A549增殖及凋亡的影响。方法:以A549细胞为对象,采用CCK-8法检测经不同质量
中圖分类号 R956 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2021)13-1602-05  DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.13.11  摘 要 目的:评价我国12岁女性接种双价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的成本-效用,为卫生服务决策者提供经济学证据。方法:采用CERVIVAC模型对我国12岁女性进行长期模拟至全部人群均进入死亡状态(循环周期为1
目的:阐明细胞炎症环境下,银纳米颗粒(AgNP)对人骨髓间充质干细胞(BMSC)增殖和成骨分化的影响及作用机制。方法:150μg/L脂多糖(LPS)建立细胞炎症模型。在细胞炎症模型条件下BMSC分为:炎症对照组、炎症AgNP组和炎症Akt抑制剂组。正常环境下BSMC分为正常对照组和正常AgNP组。各组BMSC均进行21d成骨诱导。再分别以MTT、Western blot检测各组BMSC增殖吸光度值(A值)和Caspase 3蛋白的表达;ELISA或Western blot检测各组BMSCs的骨形成蛋白-2
中圖分类号 R969.3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2021)13-1622-05  DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.13.15  摘 要 目的:了解氨甲环酸在骨科住院患者中的应用现状及趋势,为临床合理用药提供参考。方法:对重庆市4家三级甲等医院骨科的3个亚科室(关节外科、脊柱外科、创伤骨科)2017-2020年氨甲环酸的使用量、氨甲
中图分类号 R284;R285 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2021)13-1647-05  DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.13.19  摘 要 目的:为腺果藤属植物的深入研究与开发提供参考。方法:对腺果藤属植物的化学成分及药理作用的研究进行归纳总结。结果与结论:腺果藤属植物是我国民间习用药材,在我国主要分布有腺果藤Pisonia a
中图分类号 R977.7;R442.2 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2021)13-1607-04  DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.13.12  摘 要 目的:探討改良复方聚乙二醇电解质散(SF-PEG)肠道准备方法在便秘患者肠镜检查中的应用效果及安全性。方法:将2020年1-8月在川北医学院附属医院肛肠科拟行肠镜检查的便秘患者共16
运用CAPAs针对二类医疗器械技术审评过程中的不合格进行原因分析,提出纠正与预防措施,为规范医疗器械技术审评、降低审评风险、维护医疗器械审评质量体系的有效运作与持续改进发挥重要的作用。
中图分类号 R969.3;R956 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2021)13-1611-06  DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.13.13  摘 要 目的:利用快速卫生技术评估(HTA)工具对白蛋白结合型紫杉醇(nab-PTX)治疗乳腺癌的有效性、安全性及经济性进行评估,为药物选择提供循证依据。方法:检索PubMed、Cochrane
编者按:为深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想,落实2021年全国宣传部长会议和全国卫生健康工作会议精神,聚焦中国共产党成立以来卫生健康事业历史进程中的重要决策、活动及成果,从不同角度和层面展现卫生健康事业发展的重要成就,我刊特从2021年7月起开设“党为人民谋健康的100年”专栏,从我刊实际出发,陆续推出一系列我国健康卫生事业与药学工作结合的相关文章,从而助力提高人民健康水平制度保障、坚
中图分类号 R943 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2021)13-1657-08  DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.13.21  摘 要 目的:为3D打印技术在开发个性化递药系统中的应用提供参考。方法:综述3D打印药物递送系统在速释制剂、缓控释制剂、植入物、复方制剂和外用制剂等领域中的应用现状及其面临的挑战和机遇。结果与结论:3D打印精