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建立一套完整的应急医疗器械产品管理体系,有助于提升国家应对重大卫生安全事件的处置能力。以广东省医疗器械质量监督检验所关于医疗器械应急管理体系建立的工作为基础,分析建立医疗器械应急管理体系的必要性,建立体系的创新点,以及建立医疗器械应急管理体系的预期效益,提出需要进一步完善医疗器械应急管理体系,为有效开展重大公共卫生事件状态下的应急医疗器械物资保障工作提供前提。