【摘 要】
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基于循证医学视角,分析中医临床试验面临的问题。这些问题表现为:中医临床研究的同质性较差,随机方法和盲法在方法学上存在缺陷,样本量较小,结论分析局限于"符合方案集",安全
【机 构】
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辽宁中医药大学附属医院; 中国中医科学院西苑医院;
【基金项目】
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国家中医药管理局“十二·五”重点学科项目(编号:2012-32)
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基于循证医学视角,分析中医临床试验面临的问题。这些问题表现为:中医临床研究的同质性较差,随机方法和盲法在方法学上存在缺陷,样本量较小,结论分析局限于"符合方案集",安全性评价以及长期随访缺失等。基于这些现状,提出系列对策,即从中医经方入手以提高研究的同质性,加强随机对照以最大程度避免偏倚,提高中药安慰剂的制作水平,增加样本量,同时进行意向性分析和符合方案集分析,真实的安全性评价以及长期随访的顶层设计。这些临床试验的问题的解决将提高中医临床试验质量,为中医药循证医学获得高级别的临床证据提供新的思路和方法。
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