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目的:评价安佳欣对轻中度抑郁症的疗效和安全性。方法:采用随机、双盲双模拟、活性药对照、多中心临床研究方法。轻中度抑郁症患者480例,试验组(n=360)口服安佳欣1440mg·d^-1,对照组(n=120)口服氟西汀20mg·d^-1,疗程6周。以汉密尔顿抑郁量表(HAMD)作为主要疗效评价指标;以不良事件、实验室检查和心电图检查等评价安全性。结果:安佳欣组与氟西汀组有效率分别为67.5%和72.6%,痊愈率分别为38.7%和40.2%,两组差异无统计学意义。安全性研究表明,安佳欣组与