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目的：了解碘海醇的药品不良反应（ADR）发生特点，提示临床用药可能存在的安全性风险，为临床合理应用碘海醇提供依据。方法：对2016—2020年国家ADR监测系统中北京地区收集到的碘海醇所致ADR报告进行回顾性分析。结果：共纳入799例碘海醇致ADR报告，其中严重的ADR 29例，一般的ADR 770例；男性患者395例（占49.44%）,女性患者402例（占50.31%）,2例性别不详，患者性别占比均衡；>50～70岁年龄段患者最多（442例）;ADR的临床表现以皮肤及其附件损害、全身整体损害和胃肠道损害多见。结论：碘海醇引起的一般的ADR通常可以耐受，虽然非离子型碘对比剂的ADR较离子型碘对比剂少，但仍存在严重过敏、休克、迷走神经反应、心脏并发症和栓塞的风险，用药前应仔细评估用药风险，检查前后需对患者进行水化，检查中及检查后需严密观察患者是否出现不适症状。鼓励报告ADR并及时更新循证证据，将新的ADR修订至药品说明书中，以降低患者的用药风险、更好地促进碘海醇的临床合理应用。