关于药品包装材料微生物限度检查的商榷

来源 :中国药品标准 | 被引量 : 0次 | 上传用户:shashuang0126
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国家食品药品监督管理局于2002年至2004年先后颁布实施了四册共48个品种的药品包装材料(以下简称药包材)标准、25个有关检测方法及1个指导原则,为药包材检验提供了法定依据。
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目的:完善该药品中林可霉素的测定方法,建立盐酸利多卡因的含量测定方法.方法:用ODS柱,以O.05mol/L的硼砂溶液(用85%磷酸调节pH5.0)-甲醇-乙腈(60:35:5)为流动相,流速O.7ml/m