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【摘要】目的：觀察消旋卡多曲治疗小儿急性水样腹泻的临床疗效，为小儿急性水样腹泻临床用药治疗提供指导。方法：我院在2011年1月至2012年6月共收治109例急性水样腹泻患儿，将其视为作为本次实验的研究对象，将所有患儿随机分为2组，即对照组（n=54）和治疗组（n=55）；2组患儿均给予合理饮食、抗病毒治疗、口服补液或者静脉补液以及对症支持治疗等常规治疗方案，对照组患儿在常规治疗方案的基础上给予双歧杆菌乳杆菌嗜热链球菌三联活菌片，口服，＞1岁1片/d，2次/d，1-3岁2片/次，2次/d，另加双八面蒙脱石散剂，口服，＞1岁，1袋/d，分3次服下，1-3岁2-3袋/d，分3次服下，首次服用剂量依前述标准加倍；治疗组患儿在常规治疗方案的基础上给予消旋卡多曲，口服，1.5 mg/kg，3次/d；对比分析2组患儿的临床效果差异，观察不良反应情况。结果：（1）临床效果：治疗组患儿显效29例（52.7%，29/55）、有效24例（43.6%，24/55）、无效2例（3.6%，2/55）、总有效53例（96.4%，53/55），对照组患儿显效16例（29.6%，16/54）、有效20例（37.0%，20/54）、无效18例（33.3%，18/54）、总有效36例（66.7%），2组患儿之间总有效率差异明显，具有统计学意义（P＜0.05）；（2）不良反应：对照组患儿中3例患儿出现呕吐，1例患儿出现便秘，停药2 d之后自动消失；治疗患儿未出现任何明显不良反应。结论：消旋卡多曲治疗小儿急性水样腹泻具有优秀的临床表现，用药安全，成本经济，建议临床推广使用。
【关键词】消旋卡多曲；小儿急性水样腹泻；疗效观察
Racecadotril in treatment of children with acute watery diarrhea curative effect
TANG Yong-ying(Department of Pediatrics, the first People’s hospital of suining City, Sichuan 629000)
[Abstract] Objective : To observe the effect of racecadotril in treatment of children with acute watery diarrhea curative effect, for children with acute watery diarrhea in clinical drug treatment to provide guidance. Methods: in our hospital in 2011 January to 2012 June were treated 109 cases of acute watery diarrhea, be considered as the object of study, all the patients were divided into 2 groups, control group ( n=54 ) and treatment group ( n=55 ); the 2 groups were given a reasonable diet, the anti-virus therapy, oral rehydration or intravenous rehydration and symptomatic and supportive therapy and other conventional treatment options, patients in the control group in the conventional treatment regimens based on given Bifidobacterium lactis Streptococcus thermophilus triple viable tablets, oral, > 1 years old 1 /d, 2 /d, 1-3 years 2 / time, 2 /d, plus double eight montmorillonite powder, oral, > 1 years old, 1 bags of /d, divided into 3 suits, 1-3 2-3 /d bag, cent is taken 3 times, the first dose in the standard double; the treatment group was treated with routine treatment in the given on the basis of racecadotril, oral, 1.5 mg/kg, 3 /d; comparative analysis of the clinical effect of 2 groups was observed differences, adverse reaction. Results: ( 1 ) clinical effect: the treatment group was treated with 29 cases ( 52.7%, 29/55 ), effective in 24 cases ( 43.6%, 24/55 ), failure in 2 cases ( 3.6%, 2/55 ), effective in 53 cases ( 96.4%, 53/55 ) of patients in the control group, 16 cases ( 29.6%, 16/54 ), effective in 20 cases ( 37%, 20/54 ), failure in 18 cases ( 33.3%, 18/54 ), effective in 36 cases ( 66.7%), the 2 groups between the total efficiency significantly, with statistical significance ( P < 0.05 ); ( 2) adverse reactions: patients in the control group of 3 patients with vomiting, 1 cases occurred in children with constipation, stop medicine since 2 D disappear automatically; treatment of children without any obvious adverse reaction. Conclusion: racecadotril in treatment of children with acute watery diarrhea with excellent clinical manifestations, drug safety, economical cost, recommendations for clinical use. [ Key words ] racecadotril; children with acute watery diarrhea; curative effect observation
小儿腹泻是一个世界性的公共卫生问题，它不仅会导致小儿出现程度不同的营养不良问题，严重者还会影响小儿的生长发育甚至导致死亡。究其原因，多因素作用、多病原影响是导致小儿腹泻的重要原因，特别是在每年的秋冬季节，小儿腹泻的发生率非常之高。为了能够为小儿急性水样腹泻提供一种安全、有效、经济的治疗方案，本文对消旋卡多曲治疗小儿急性水样腹泻的疗效情况进行了实验研究，现将有关资料整理报告如下：
1. 资料和方法
1.1 一般资料 我院在2011年1月至2012年6月共收治109例急性水样腹泻患儿。年龄2个月-3岁，平均1.5岁；男孩68例，女孩41例；腹泻病程＞24 h但是＜1周；大便性状为水样便，未发现便中有黏液脓血；大便次数均＞3次/d；大便未发现显著异常，隐血试验阴性。要求患儿具有良好的治疗依从性，能够定时服药，可以定期进行复诊。将所有患儿随机分为2组，即对照组（n=54）和治疗组（n=55）；2组患儿在性别、年龄、临床表现、病程、治疗依从性等方面的差异不顯著，具有可比性（P＞0.05）。
1.2 治疗方案 所有患儿均给予合理饮食、抗病毒治疗、口服补液或者静脉补液以及对症支持治疗等常规治疗方案，对照组患儿在常规治疗方案的基础上给予双歧杆菌乳杆菌嗜热链球菌三联活菌片，口服，＞1岁1片/d，2次/d，1-3岁2片/次，2次/d，另加双八面蒙脱石散剂，口服，＞1岁，1袋/d，分3次服下，1-3岁2-3袋/d，分3次服下，首次服用剂量依前述标准加倍；治疗组患儿在常规治疗方案的基础上给予消旋卡多曲，口服，1.5 mg/kg，3次/d；对比分析2组患儿的临床效果差异，观察不良反应情况。
1.3 疗效判定 （1）显效：经过72 h治疗之后，患儿大便的性状、次数恢复正常，全身的症状彻底消失。（2）有效：经过72 h治疗之后，患儿大便的性状、次数基本上恢复正常，全身的症状基本消失。（3）无效：经过72 h治疗之后，患儿大便的性状、次数无变化或恶化，全身的症状无变化或恶化。
1.4 统计学处理 使用SPSS 10.0统计软件包进行统计分析，计量资料以（ ）表示，采用t检验处理数据。以P<0.05具有显著性差异。
2. 结果
2.1 临床效果 治疗组患儿显效29例（52.7%，29/55）、有效24例（43.6%，24/55）、无效2例（3.6%，2/55）、总有效53例（96.4%，53/55），对照组患儿显效16例（29.6%，16/54）、有效20例（37.0%，20/54）、无效18例（33.3%，18/54）、总有效36例（66.7%，36/54），2组患儿之间总有效率差异明显，具有统计学意义（P＜0.05）。
2.2 不良反应 对照组患儿中3例患儿出现呕吐，1例患儿出现便秘，停药2 d之后自动消失；治疗患儿未出现任何明显不良反应。
3. 讨论
在第三世界，因为公共卫生条件比较差，腹泻已经成为影响小儿健康的重要疾病类型，而且位居小儿多发病的前列。在我国，小儿腹泻的发生率仅次于小儿呼吸道感染，是位于第二位的小儿多发病。随着我国医疗事业的发展尤其是公共卫生水平的大幅度提升，小儿腹泻的控制和治疗均已经取得了非常大的进步和发展。通过对我国小儿腹泻的流行病学的调查研究，我们发现，每年的夏季（6月-8月）是小儿腹泻的多发季，主要致病原因是痢疾杆菌、致泻性大肠杆菌等；另外，每年的秋冬交替时期也是小儿腹泻的另一个多发季，主要致病原因是轮状病毒。相对夏季的小儿腹泻，秋冬时节发生的小儿腹泻往往更加具有传染性，临床的水样泻症也相对比较严重，同时伴有食欲减退、发热、呕吐等临床症状，需要有效防治小儿的脱水酸中毒。为了更加有效、及时、安全地控制病情，减少静脉滴注，缩短住院时间，均是当前的小儿急性水样腹泻治疗需要密切关注、重点解决的问题。
小儿急性腹泻病的治疗在继续饮食、补液防治脱水的同时，一般给予口服肠黏膜保护剂如双八面蒙脱石散剂，以吸附病原体和毒素，维持肠细胞正常吸收与分泌功能，并可与肠道黏液糖蛋白相互作用，增强其屏障作用，以阻止病原微生物的攻击；同时可口服微生态调节制剂如双歧杆菌乳杆菌嗜热链球菌三联活菌片，以恢复肠道正常菌群，重建肠道天然生物屏障保护作用。本研究中对照组即给予了此治疗方法。肠黏膜保护剂适用于急性水样便腹泻（病毒性或产毒素细菌性），对迁延与慢性腹泻也有一定效果。微生态制剂中双歧杆菌（是肠道微生态的主要菌种）制剂应列为首选，但微生态制剂即时止泻效果并不好。首都儿科研究所关于腹泻时肠道微生态变化的一项研究结果表明，腹泻时肠道菌群明显紊乱，微生态平衡遭到严重破坏，突出表现为肠道双歧杆菌数量明显下降，这标志着肠内微生态失去平衡，从而有利于外袭病原的侵袭，促使腹泻的发生。对此采用双歧杆菌、乳酸杆菌及粪链球菌等活菌制剂补充疗法（即微生态疗法），结果表明可迅速提高肠道厌氧菌数量，促进腹泻治愈。因此，我们在研究中对照组的患儿仍然给予了微生态制剂双歧杆菌乳杆菌嗜热链球菌三联活菌片。近年，在小儿秋季腹泻的治疗上，倡导以预防和纠正脱水为主，辨证饮食，慎用抗生素，合理使用止泻药物的新的治疗理念，正在被临床广泛接受。急性水样腹泻的最根本的病理生理学问题是肠道黏膜的过度分泌，理想的治疗方法是在不减慢胃肠蠕动的情况下，抑制肠道的过度分泌，减少水和电解质的缺失，同时又不影响正常水盐的吸收。消旋卡多曲颗粒是一种具有新型作用机制的抗腹泻药，具有特异性抗分泌作用。它是一种脑啡肽酶抑制剂，通过抑制脑啡肽酶活性，从而保护内源性脑啡肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性，进而抑制水和电解质的过度分泌来发挥其抗腹泻作用。口服消旋卡多曲对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。该药于1993年首先在法国以商品名Tiorfan上市，用于治疗成人急性腹泻， 2001年又增加了儿童腹泻适应症。其抗分泌性腹泻效果明显，且不延长胃肠道的通过时间，不引起肠道菌群失调。该药在国外已应用十几年，在国内尚属新药。但已有资料表明，小儿腹泻治疗中关于止泻药的应用，消旋卡多曲是一种安全有效的新型抗分泌药物，可常规性用于婴幼儿水样腹泻。
本次研究结果显示，消旋卡多曲治疗小儿急性水样腹泻具有优秀的临床表现，用药安全，成本经济，建议临床推广使用。
参考文献
[1] 王香云，易爱纯，黄超全. 消旋卡多曲治疗小儿急性水样腹泻临床疗效观察[J]. 中南药学，2007，（04）：155-156.
[2] 朱军，吴葆菁，李静，黄花荣，檀卫平. 消旋卡多曲联合双八面体蒙脱石散治疗婴幼儿急性水样腹泻的临床疗效观察[J]. 今日药学，2008，（04）：220-221.
[3] 高彬昌，刘晓萍，薛咏梅，宋纪英. 热毒宁注射液治疗小儿秋季腹泻合并心肌损害的疗效观察[J]. 中国中西医结合杂志，2009，（12）：106-107.
[4] Primi MP，Bueno L，Baumer P，et al. Racecadotrildemon strates in-testinal anti-secretory activity in vivo. Ali ment Pharmacol Ther，1999，13（06）：3-7.
[5] 谢火华，萧定安. 喜炎平注射液联合消旋卡多曲治疗小儿秋季腹泻83例疗效观察[J]. 中国社区医师（医学专业），2011，（19）：159-160.
[6] 刘永生，吴昀蓉. 西咪替丁加双嘧达莫治疗小儿秋季腹泻140例疗效分析[J]. 中国中西医结合儿科学，2009，（06）：132-133.
[7] 唐元萍，唐柳平. 消旋卡多曲治疗婴幼儿急性水样腹泻230例疗效观察[J]. 右江医学，2009，（03）：195-196.
【关键词】消旋卡多曲；小儿急性水样腹泻；疗效观察
Racecadotril in treatment of children with acute watery diarrhea curative effect
TANG Yong-ying(Department of Pediatrics, the first People’s hospital of suining City, Sichuan 629000)
[Abstract] Objective : To observe the effect of racecadotril in treatment of children with acute watery diarrhea curative effect, for children with acute watery diarrhea in clinical drug treatment to provide guidance. Methods: in our hospital in 2011 January to 2012 June were treated 109 cases of acute watery diarrhea, be considered as the object of study, all the patients were divided into 2 groups, control group ( n=54 ) and treatment group ( n=55 ); the 2 groups were given a reasonable diet, the anti-virus therapy, oral rehydration or intravenous rehydration and symptomatic and supportive therapy and other conventional treatment options, patients in the control group in the conventional treatment regimens based on given Bifidobacterium lactis Streptococcus thermophilus triple viable tablets, oral, > 1 years old 1 /d, 2 /d, 1-3 years 2 / time, 2 /d, plus double eight montmorillonite powder, oral, > 1 years old, 1 bags of /d, divided into 3 suits, 1-3 2-3 /d bag, cent is taken 3 times, the first dose in the standard double; the treatment group was treated with routine treatment in the given on the basis of racecadotril, oral, 1.5 mg/kg, 3 /d; comparative analysis of the clinical effect of 2 groups was observed differences, adverse reaction. Results: ( 1 ) clinical effect: the treatment group was treated with 29 cases ( 52.7%, 29/55 ), effective in 24 cases ( 43.6%, 24/55 ), failure in 2 cases ( 3.6%, 2/55 ), effective in 53 cases ( 96.4%, 53/55 ) of patients in the control group, 16 cases ( 29.6%, 16/54 ), effective in 20 cases ( 37%, 20/54 ), failure in 18 cases ( 33.3%, 18/54 ), effective in 36 cases ( 66.7%), the 2 groups between the total efficiency significantly, with statistical significance ( P < 0.05 ); ( 2) adverse reactions: patients in the control group of 3 patients with vomiting, 1 cases occurred in children with constipation, stop medicine since 2 D disappear automatically; treatment of children without any obvious adverse reaction. Conclusion: racecadotril in treatment of children with acute watery diarrhea with excellent clinical manifestations, drug safety, economical cost, recommendations for clinical use. [ Key words ] racecadotril; children with acute watery diarrhea; curative effect observation
小儿腹泻是一个世界性的公共卫生问题，它不仅会导致小儿出现程度不同的营养不良问题，严重者还会影响小儿的生长发育甚至导致死亡。究其原因，多因素作用、多病原影响是导致小儿腹泻的重要原因，特别是在每年的秋冬季节，小儿腹泻的发生率非常之高。为了能够为小儿急性水样腹泻提供一种安全、有效、经济的治疗方案，本文对消旋卡多曲治疗小儿急性水样腹泻的疗效情况进行了实验研究，现将有关资料整理报告如下：
1. 资料和方法
1.1 一般资料 我院在2011年1月至2012年6月共收治109例急性水样腹泻患儿。年龄2个月-3岁，平均1.5岁；男孩68例，女孩41例；腹泻病程＞24 h但是＜1周；大便性状为水样便，未发现便中有黏液脓血；大便次数均＞3次/d；大便未发现显著异常，隐血试验阴性。要求患儿具有良好的治疗依从性，能够定时服药，可以定期进行复诊。将所有患儿随机分为2组，即对照组（n=54）和治疗组（n=55）；2组患儿在性别、年龄、临床表现、病程、治疗依从性等方面的差异不顯著，具有可比性（P＞0.05）。
1.2 治疗方案 所有患儿均给予合理饮食、抗病毒治疗、口服补液或者静脉补液以及对症支持治疗等常规治疗方案，对照组患儿在常规治疗方案的基础上给予双歧杆菌乳杆菌嗜热链球菌三联活菌片，口服，＞1岁1片/d，2次/d，1-3岁2片/次，2次/d，另加双八面蒙脱石散剂，口服，＞1岁，1袋/d，分3次服下，1-3岁2-3袋/d，分3次服下，首次服用剂量依前述标准加倍；治疗组患儿在常规治疗方案的基础上给予消旋卡多曲，口服，1.5 mg/kg，3次/d；对比分析2组患儿的临床效果差异，观察不良反应情况。
1.3 疗效判定 （1）显效：经过72 h治疗之后，患儿大便的性状、次数恢复正常，全身的症状彻底消失。（2）有效：经过72 h治疗之后，患儿大便的性状、次数基本上恢复正常，全身的症状基本消失。（3）无效：经过72 h治疗之后，患儿大便的性状、次数无变化或恶化，全身的症状无变化或恶化。
1.4 统计学处理 使用SPSS 10.0统计软件包进行统计分析，计量资料以（ ）表示，采用t检验处理数据。以P<0.05具有显著性差异。
2. 结果
2.1 临床效果 治疗组患儿显效29例（52.7%，29/55）、有效24例（43.6%，24/55）、无效2例（3.6%，2/55）、总有效53例（96.4%，53/55），对照组患儿显效16例（29.6%，16/54）、有效20例（37.0%，20/54）、无效18例（33.3%，18/54）、总有效36例（66.7%，36/54），2组患儿之间总有效率差异明显，具有统计学意义（P＜0.05）。
2.2 不良反应 对照组患儿中3例患儿出现呕吐，1例患儿出现便秘，停药2 d之后自动消失；治疗患儿未出现任何明显不良反应。
3. 讨论
在第三世界，因为公共卫生条件比较差，腹泻已经成为影响小儿健康的重要疾病类型，而且位居小儿多发病的前列。在我国，小儿腹泻的发生率仅次于小儿呼吸道感染，是位于第二位的小儿多发病。随着我国医疗事业的发展尤其是公共卫生水平的大幅度提升，小儿腹泻的控制和治疗均已经取得了非常大的进步和发展。通过对我国小儿腹泻的流行病学的调查研究，我们发现，每年的夏季（6月-8月）是小儿腹泻的多发季，主要致病原因是痢疾杆菌、致泻性大肠杆菌等；另外，每年的秋冬交替时期也是小儿腹泻的另一个多发季，主要致病原因是轮状病毒。相对夏季的小儿腹泻，秋冬时节发生的小儿腹泻往往更加具有传染性，临床的水样泻症也相对比较严重，同时伴有食欲减退、发热、呕吐等临床症状，需要有效防治小儿的脱水酸中毒。为了更加有效、及时、安全地控制病情，减少静脉滴注，缩短住院时间，均是当前的小儿急性水样腹泻治疗需要密切关注、重点解决的问题。
小儿急性腹泻病的治疗在继续饮食、补液防治脱水的同时，一般给予口服肠黏膜保护剂如双八面蒙脱石散剂，以吸附病原体和毒素，维持肠细胞正常吸收与分泌功能，并可与肠道黏液糖蛋白相互作用，增强其屏障作用，以阻止病原微生物的攻击；同时可口服微生态调节制剂如双歧杆菌乳杆菌嗜热链球菌三联活菌片，以恢复肠道正常菌群，重建肠道天然生物屏障保护作用。本研究中对照组即给予了此治疗方法。肠黏膜保护剂适用于急性水样便腹泻（病毒性或产毒素细菌性），对迁延与慢性腹泻也有一定效果。微生态制剂中双歧杆菌（是肠道微生态的主要菌种）制剂应列为首选，但微生态制剂即时止泻效果并不好。首都儿科研究所关于腹泻时肠道微生态变化的一项研究结果表明，腹泻时肠道菌群明显紊乱，微生态平衡遭到严重破坏，突出表现为肠道双歧杆菌数量明显下降，这标志着肠内微生态失去平衡，从而有利于外袭病原的侵袭，促使腹泻的发生。对此采用双歧杆菌、乳酸杆菌及粪链球菌等活菌制剂补充疗法（即微生态疗法），结果表明可迅速提高肠道厌氧菌数量，促进腹泻治愈。因此，我们在研究中对照组的患儿仍然给予了微生态制剂双歧杆菌乳杆菌嗜热链球菌三联活菌片。近年，在小儿秋季腹泻的治疗上，倡导以预防和纠正脱水为主，辨证饮食，慎用抗生素，合理使用止泻药物的新的治疗理念，正在被临床广泛接受。急性水样腹泻的最根本的病理生理学问题是肠道黏膜的过度分泌，理想的治疗方法是在不减慢胃肠蠕动的情况下，抑制肠道的过度分泌，减少水和电解质的缺失，同时又不影响正常水盐的吸收。消旋卡多曲颗粒是一种具有新型作用机制的抗腹泻药，具有特异性抗分泌作用。它是一种脑啡肽酶抑制剂，通过抑制脑啡肽酶活性，从而保护内源性脑啡肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性，进而抑制水和电解质的过度分泌来发挥其抗腹泻作用。口服消旋卡多曲对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。该药于1993年首先在法国以商品名Tiorfan上市，用于治疗成人急性腹泻， 2001年又增加了儿童腹泻适应症。其抗分泌性腹泻效果明显，且不延长胃肠道的通过时间，不引起肠道菌群失调。该药在国外已应用十几年，在国内尚属新药。但已有资料表明，小儿腹泻治疗中关于止泻药的应用，消旋卡多曲是一种安全有效的新型抗分泌药物，可常规性用于婴幼儿水样腹泻。
本次研究结果显示，消旋卡多曲治疗小儿急性水样腹泻具有优秀的临床表现，用药安全，成本经济，建议临床推广使用。
参考文献
[1] 王香云，易爱纯，黄超全. 消旋卡多曲治疗小儿急性水样腹泻临床疗效观察[J]. 中南药学，2007，（04）：155-156.
[2] 朱军，吴葆菁，李静，黄花荣，檀卫平. 消旋卡多曲联合双八面体蒙脱石散治疗婴幼儿急性水样腹泻的临床疗效观察[J]. 今日药学，2008，（04）：220-221.
[3] 高彬昌，刘晓萍，薛咏梅，宋纪英. 热毒宁注射液治疗小儿秋季腹泻合并心肌损害的疗效观察[J]. 中国中西医结合杂志，2009，（12）：106-107.
[4] Primi MP，Bueno L，Baumer P，et al. Racecadotrildemon strates in-testinal anti-secretory activity in vivo. Ali ment Pharmacol Ther，1999，13（06）：3-7.
[5] 谢火华，萧定安. 喜炎平注射液联合消旋卡多曲治疗小儿秋季腹泻83例疗效观察[J]. 中国社区医师（医学专业），2011，（19）：159-160.
[6] 刘永生，吴昀蓉. 西咪替丁加双嘧达莫治疗小儿秋季腹泻140例疗效分析[J]. 中国中西医结合儿科学，2009，（06）：132-133.
[7] 唐元萍，唐柳平. 消旋卡多曲治疗婴幼儿急性水样腹泻230例疗效观察[J]. 右江医学，2009，（03）：195-196.