【摘 要】
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目的:建立安立生坦片微生物限度检查法.方法:依据《中国药典》2015年版微生物限度检查法中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法及控制菌检查方法,进行方法学验证.采用平皿
【机 构】
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目的:建立安立生坦片微生物限度检查法.方法:依据《中国药典》2015年版微生物限度检查法中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法及控制菌检查方法,进行方法学验证.采用平皿法对需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数,采用常规法对控制菌检查方法进行方法学验证.结果:需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数验证中各菌株的回收率不小于70％,验证组可检出大肠埃希菌.需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计数方法采用平皿法,控制菌检查采用直接接种法.结论:该方法操作简单、可行性强,适用于安立生坦片的微生物限度检查.
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